Projetos

Resultados

Tipo(s) de produto(s) executado(s): Capacitação (cursos)

Entrega 01

Descrição: Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

Indicador principal:
Em 2021, foram demandados cinco temas de diretrizes, dos quais quatro foram para atualização e um era foi de elaboração de PCDT. No mesmo ano, duas entregas e todas as reuniões de planejamento foram realizadas. Em 2022, foram demandadas 13 atualizações de diretrizes, sendo uma delas emergencial. No mesmo ano, duas entregas foram realizadas e reuniões de planejamento foram realizadas para 10 diretrizes.
Em 2023, foram demandadas seis atualizações de diretrizes, sendo uma delas emergencial. No mesmo ano, 20 entregas foram realizadas (de demandas d0 triênio 2021 a 2023) e reuniões de planejamento foram realizadas para seis diretrizes.
Os temas de diretrizes demandados de no triênio 2021 a 2023, segundo datas de recebimento das demandas, datas das reuniões de planejamento das diretrizes e data de entrega são listados no Quadro 1. Para realização de todas as reuniões foram produzidos materiais de input e output, tais como documento de pré-escopo e documento de escopo e atas.
Ao longo do triênio, foram planejados 63 relatórios de recomendação (RR) de avaliação de tecnologias para compor a evidência dos 24 PCDT/DDT, os quais são listados no Quadro 2. Em geral, após envio dos documentos às equipes do MS, os Documentos passam por trâmites relacionados à revisão, apreciação em Conitec inicial, consulta pública, apreciação em Conitec final, retorno para áreas técnicas do MS demandantes (se PCDT/DDT), decisão da SECTICS (incorporação, exclusão, ampliação, alteração de tecnologia ou aprovação do PCDT/DDT) e publicação. Tendo em visto estes trâmites, ficou definido que parte destes 63 relatórios, apesar de planejados para o triênio, poderia ser elaborada, revisada e publicada após 2023.

Unidade de medida:

Planejado: 0%

Executado: 0.0%

Entrega 02

Descrição: Avaliação situacional da utilização de PCDT pela gestão estadual e municipal

Indicador principal:
Em 2023, foi realizada a síntese e análise dos resultados do estudo ‘Avaliação situacional de protocolos assistenciais do Sistema Único de Saúde – ASPAS’. O estudo ASPAS trata-se de um estudo transversal do tipo inquérito nacional. A amostra compreendeu secretários estaduais e municipais de saúde (grupo 1), gestores ligados à atenção especializada e regulação (grupo 2), superintendentes, diretores e coordenadores de assistência farmacêutica (grupo 3). Dados sociodemográficos dos
participantes e suas percepções acerca da implementação foram coletados via questionário online, de dezembro/2022 a agosto/2023, e analisados por estatística descritiva. Apesar de cerca de 1000 profissionais terem realizado o cadastro na plataforma online de coleta de dados, apenas 108 participantes completaram os questionários, sendo 80, 21 e 7 representantes dos grupos 3, 2 e 1, respectivamente; e 21 não terminaram a pesquisa.
Entre 2022 e 2023, foram realizadas ações para aumentar a participação na pesquisa, tais como envio de lembrete periódicos para o preenchimento, ações de sensibilização da importância da pesquisa (via e-mail, aplicativos de mensagens e reuniões virtuais). A necessidade do envio de termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) assinado e a extensão dos questionários pode ter contribuído para essa perda de, aproximadamente, 800 e 21 participantes, respectivamente. Destaca-se, que os participantes só tinham conhecimento sobre as perguntas e extensão dos questionários após envio do TCLE. Esta limitação destaca a possibilidade de viés de seleção, isto é, os profissionais de saúde mais interessados e engajados com a temática podem ter sido aqueles a terminar os questionários. Assim, é importante considerar que esta limitação pode ser interpretada como um resultado em si, ou seja, da possível falta de conhecimento sobre os PCDT, desencorajando a participação.
Foi identificado que a maioria dos participantes era das regiões sudeste (37%, n=40) e sul (29%, n=31). Secretários de saúde, profissionais de áreas especializadas e regulatórias e gestores de assistência farmacêutica citaram como barreiras para implementação: financiamento, recursos humanos e de infraestrutura. Profissionais das áreas especializadas acreditam que os PCDT não estão alinhados com as necessidades locais. Como facilitadores, citou-se a ampliação de serviços existentes, dos centros de referência e necessidade de mais profissionais de saúde. Acerca de PCDTs específicos, os profissionais apontaram preocupação pela falta de equipe especializada, necessidade por centros de infusão, centros de fracionamento e contratualização de serviços.
Um resumo foi apresentado no Congresso da Rebrats de 2023, na modalidade de pôster; um relatório foi compartilhado com representantes da CGPCDT/DGITS/SECTICS/MSe um manuscrito foi submetido para publicação em periódico nacional.

Unidade de medida:

Planejado: 0%

Executado: 0.0%

Entrega 03

Descrição: Monitoramento do Horizonte Tecnológico

Indicador principal:
Em fevereiro de 2023, foi demandado o terceiro de três temas pactuados no projeto do triênio referente a informe de monitoramento do horizonte tecnológico (MHT), a saber linfoma folicular. A primeira entrega consistiu na relação de tecnologias identificadas, que ocorreu em 02 de março de 2023. A Coordenação de Monitoramento de Tecnologias em Saúde (CMTS) validou as tecnologias em 13 de março de 2023, o que permitiu dar início à execução do informe de MHT propriamente. A primeira entrega do informe de MHT ocorreu em 12 de maio de 2023 e a última (i.e., considerando necessidades de revisões) em agosto de 2023.
Foram identificadas sete tecnologias (axicabtagene ciloleucel, lisocabtagene e tisagenlecleucel, mosunetuzumabe, tazemetostato, duvelisibe e zanubrutinibe). Apesar de todas apresentarem registro no FDA e/ou EMA, apenas tisagenlecleucel possui registro na Anvisa. NICE não recomendou o tisagenlecleucel, mosunetuzumabe e duvelisibe; CADTH e SHTG não avaliaram nenhuma das tecnologias. Foram localizados 13 ensaios clínicos de fase 2 e 6 de fase 3. Axicabtagene foi a terapia com maior taxa de resposta objetiva (94%), seguido por tisagenlecleucel (86%), tazemetostato (77%) e zanubritinibe (68%). Axicabtgene (79%) e tisagenlecleucel (69%) também foram as terapias mais eficazes quando considerada taxa de resposta completa, seguido por duvelisibe (60%). Todos os tratamentos, exceto zanubritinibe, reportaram eventos adversos de qualquer grau sendo identificado em 99% a 100% dos participantes dos estudos. Com relação a eventos adversos graves, tisagenlecleucel foi a terapia mais segura (28%), seguido por axicabtagene (46%) e duvelisibe (83%) – demais tratamentos não reportaram este desfecho.
Resultados deste informe de MHT foram apresentados no Congresso da Rebrats 2023, na modalidade de apresentação oral.

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%

Entrega 04

Descrição: Capacitação em PCDT e MHT (Curso de extensão)

Indicador principal:
Em 03 de fevereiro de 2023 foi publicado o edital no 05 para processo seletivo do Curso de Capacitação em PCDT e MHT. Tivemos o total de 112 inscritos, dos quais 51 foram selecionados e foram 48 matriculados (i.e.,cursista que se cadastrou na plataforma online do curso).
A terceira edição do curso ocorreu de abril a agosto de 2023. Dos 48 matriculados, 28 foram aprovados e dos 20 reprovados os motivos foram nota < 7 (n=9), frequência <21% (n=1), nota <7 e frequência <21% (n=5) e cancelamentos (n=5). O que mais impactou nisto foi a não realização de portfólios, o que ocorreu de forma homogênea ao longo dos 4 módulos que demandavam a entrega.
Quanto à avaliação de reação e comportamento do curso, foram recebidas 155 respostas para os cinco módulos, portanto, em média 31 cursistas responderam à avaliação por módulo (65% de adesão). Todos os cursistas que responderam a avaliação consideraram que o curso atendeu aos objetivos propostos satisfatoriamente (13,8%) ou muito satisfatoriamente (85,6%), sendo que os módulos melhor avaliados foram os finais (i.e., módulos 4 e 5), intitulados, respectivamente, ‘relatórios de recomendação’ e ‘elaboração do PCDT’. Além disso, o NPS foi Quanto à avaliação de reação e comportamento do curso, foram recebidas 155 respostas para os cinco módulos, portanto, em média 31 cursistas responderam à avaliação por módulo (65% de adesão). Todos os cursistas que responderam a avaliação consideraram que o curso atendeu aos objetivos propostos satisfatoriamente (13,8%) ou muito satisfatoriamente (85,6%), sendo que os módulos melhor avaliados foram os finais (i.e., módulos 4 e 5), intitulados, respectivamente, ‘relatórios de recomendação’ e ‘elaboração do PCDT’ (Figura 2). Além disso, o NPS foide 97% para a pergunta ‘Em uma escala de zero a dez, qual a probabilidade de você recomendar esse curso a um
colega?’.

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%

Entrega 05

Descrição: Participação no Guidelines International Network (G-I-N) Conference

Indicador principal: Em 2023, foram aprovados três resumos para apresentação no GIN Conference, sendo dois apresentados na modalidade oral e um como poster (Quadro 3). O evento ocorreu de 19 a 22 de setembro de 2023, na modalidade presencial, em Glasgow - Escócia. Dois pesquisadores do HAOC e dois representantes da CGPCDT participaram do evento via Proadi-SUS. Além de apresentar os trabalhos, os pesquisadores do HAOC participaram de um workshop, conduzido pela equipe da CGPCDT, bem como de plenárias, cursos e palestras. Imagens do evento podem ser vistas abaixo (Figura 3), enquanto publicações dos resumos em anais podem ser consultadas em https://g-i-n.net/wp-content/uploads/2023/10/Abstract-Book-Final.pdf .

Unidade de medida:

Planejado: 0.0%

Executado: 0.0%

Entrega 06

Descrição: Revisão das Propostas de Atualização de Rol (PAR)

Indicador principal: Das 10 entregas previstas no triênio, todas foram realizadas em 2022 de acordo com cronograma, por isso, maiores detalhes não são apresentados neste relatório. Todas as entregas estão publicadas e podem ser consultadas em https://www.gov.br/ans/pt-br/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/consultas-publicas-encerradas

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%

Entrega 07

Descrição: Oficina de avaliação econômica por modelos baseados em sobrevida

Indicador principal:
Em 2023, foi realizado um curso, na modalidade presencial, em Brasília – DF, para pesquisadores da Rebrats e profissionais do Ministério da Saúde. Em 13 de julho de 2023, foi publicado edital para processo seletivo e o curso foi realizado em 28 e 29 de setembro de 2023. Tivemos 63 inscritos, dos quais 30 foram aprovados em primeira lista, 18 em lista de espera e 14 foram desclassificados.
O curso abordou a análise de sobrevida particionada (PartSA) e foi direcionado a profissionais que trabalhavam com avaliações econômicas e desejavam aprimorar as competências relacionadas aos métodos de modelagem matemática. No âmbito da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) o curso teve especial importância por contribuir para aprimorar a qualidade de relatórios de recomendação para fundamentação de tomada de decisão na Conitec. Para tanto, o curso introduziu conceitos e aprofundou a metodologia relacionada às análises de custo-efetividade como ferramenta para ATS, sendo apresentados conceitos, as principais diferenças entre PartSA e modelo de estados transicionais de Markov, incluindo exercícios de PartSA. Para subsídio, além da disponibilização de arquivos em programas de planilha eletrônicas (versão para exercício e versão gabarito), foi elaborado e disponibilizado um e-book que pode ser consultado em https://doi.org/10.17605/OSF.IO/S736E
Quanto à avaliação de reação e comportamento do curso, foram recebidas 30 respostas, portanto, 75% de adesão.
A maioria dos cursistas considerou que o curso atendeu às expectativas sem ressalvas (28, 93,3%) e todos avaliaram com notas variando de 8 a 10.

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%

Entrega 08

Descrição: Publicação de artigo científico

Indicador principal: Foi publicado um artigo científico na BMJ Open de estudo de relevância para a área de ATS O protocolo do estudo publicado na BMJ Open, teve como objetivo mapear as características, conceitos e metodologia dos estudos de comparação indireta ajustados (matching adjusted indirect comparison, MAIC) utilizados para tratamentos na área de oncologia.

Unidade de medida:

Planejado: 0.0%

Executado: 0.0%