Desenvolver uma tecnologia para produção e manipulação de células CAR-T anti-CD19, utilizando Boas Práticas em Células Humanas para Uso terapêutico e em pesquisa clínica, como alternativa para tratamento a pacientes com neoplasias B malignas e refratárias as terapias convencionais.

1. Determinar a viabilidade e segurança (análise de tipo, frequência e severidade de eventos adversos) da infusão com células T do receptor de antígeno quimérico direcionado ao CD19, além de definir a dose recomendada para um futuro estudo fase II para tratamento de neoplasias linfóides B refratárias ou recidivadas CD19 positivo (linfoma não Hodgkin, LLC e LLA).
2. Descrever a taxa de resposta geral e a taxa de resposta completa e doença residual mínima (DRM) das malignidades recidivadas de células B tratadas com células CAR T direcionadas ao CD19.
3. Avaliar sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP).
4. Descrever a persistência das células CAR T CD19.
5. Descrever as alterações fenotípicas (CD4, CD8, CD45RA, CD45RO, CCR7, CD27, CD127, CD96, PD-1, 4-1BB) nas células CAR anti-CD19 após a infusão por citometria de fluxo e sua correlação com a resposta à doença e eventos adversos;
6. Investigar a correlação entre a concentração plasmática de citocinas e a subpopulação de células T após a infusão de células CAR-T
7. Avaliar a presença de lentivirus competente de replicação após a infusão, no sangue dos pacientes
8. Disseminar a incorporação dessa tecnologia no tratamento oncológico em nível nacional.