Projetos
Desenvolvimento de Células Car-T para O Tratamento de Neoplasias B Malignas - Estudo Clínico Fase I com Células T Autólogas Modificadas Geneticamente para Expressar Receptor Quimérico de Antígeno (Car) para Tratamento de Neoplasias B Malignas Cd19 Positivas Refratárias Ou Recidivadas.
- Ehi - Einstein Hospital Israelita
- Programa
- Incorporação de Tecnologia
- 2021 - 2023
- Triênio
- Em atualização
- Valor Inicial do Projeto
- 27
- Estados Atendidos
Descrição do Projeto
O objetivo geral do projeto é o de desenvolver uma terapia inovadora com células CAR-T para
tratamento de pacientes com neoplasias B malignas refratárias ou recidivadas. Esse
desenvolvimento implica em dominar todas as etapas críticas dessa modalidade terapêutica, desde
a tecnologia para produção de células CAR-T segundo as Boas Práticas em Células Humanas para
Uso Terapêutico e pesquisa clínica, até a infusão dessas células e seguimento clínico dos pacientes.
tratamento de pacientes com neoplasias B malignas refratárias ou recidivadas. Esse
desenvolvimento implica em dominar todas as etapas críticas dessa modalidade terapêutica, desde
a tecnologia para produção de células CAR-T segundo as Boas Práticas em Células Humanas para
Uso Terapêutico e pesquisa clínica, até a infusão dessas células e seguimento clínico dos pacientes.
Objetivos
Validação de duas produções de células CAR-T no sistema CliniMACS Prodigy, utilizando-se
procedimentos de Boas Práticas em Células Humanas para Uso terapêutico e em pesquisa
clínica;
? Realização de Estudo clínico fase I, com inclusão de 10 pacientes com neoplasias B
refratárias, para determinar a segurança e resposta clínica ao tratamento com as células
CAR-T produzidas in house.
procedimentos de Boas Práticas em Células Humanas para Uso terapêutico e em pesquisa
clínica;
? Realização de Estudo clínico fase I, com inclusão de 10 pacientes com neoplasias B
refratárias, para determinar a segurança e resposta clínica ao tratamento com as células
CAR-T produzidas in house.
Resultados Esperados
Serviço
