Projetos
Expansão de Linfócitos Vírus-Específicos para Terapia Celular em Pacientes Imunossuprimidos Que Foram Submetidos Ao Transplante de Medula Óssea
- Ehi - Einstein Hospital Israelita
- Programa
- Incorporação de Tecnologia
- 2024 - 2026
- Triênio
- R$ 8.355.079,64
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
O objetivo geral deste projeto é produzir novos lotes de ImmuneCellVir e tratar 8 pacientes infectados com hCMV
em estudo clínico de fase I em 36 meses.
em estudo clínico de fase I em 36 meses.
Objetivos
Produzir e congelar 18 lotes de ImmuneCellVir em 36 meses
• Realizar todos os testes de qualidade dos lotes produzidos em 36 meses
• Liberar cada lote produzido para uso clínico de acordo com as normas de qualidade em 36
meses
• Infundir o ImmuneCellVir em 8 pacientes em ensaio clínico de fase I em 36 meses
• Acompanhar a resposta clínica dos pacientes em 36 meses
• Avaliar os desfechos de segurança e efetividade da terapia em 36 meses
• Realizar todos os testes de qualidade dos lotes produzidos em 36 meses
• Liberar cada lote produzido para uso clínico de acordo com as normas de qualidade em 36
meses
• Infundir o ImmuneCellVir em 8 pacientes em ensaio clínico de fase I em 36 meses
• Acompanhar a resposta clínica dos pacientes em 36 meses
• Avaliar os desfechos de segurança e efetividade da terapia em 36 meses
Resultados Esperados
Serviço
