Projetos
Projeto Ic - Coração Bem Cuidado - Ensaio Clínico Fase Ii Randomizado, Multicêntrico, Nacional, Que Visa Avaliar A Efetividade da Promoção de Autocuidado Utilizando Estratégia Multifacetada Baseada No Envio de Mensagens Sms para Pacientes com Insuficiência Cardíaca
- Hcor - Hospital do Coração
- Programa
- Incorporação de Tecnologia
- 2021 - 2023
- Triênio
- R$ 1.950.000,00
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
Objetivos
• Aceitabilidade ao aplicativo;
• Satisfação do paciente e/ou familiar com o cuidado;
• Qualidade de vida relacionada à saúde em 180 dias;
• Avaliação de escala de autocuidado, conhecimento em IC e adesão ao tratamento de IC;
• Eventos adversos graves;
• Desfechos clínicos em 180 dias (mortalidade global e cardiovascular, reinternação global e por IC).
• Avaliação de mortalidade em 12 meses;
• Variação de EVA (Escala Visual Analógica) de dispnéia
• Realizar estudo de eficácia, testando estratégias inovadoras de monitoramento, educação e autocuidado de pacientes com IC descompensada, tendo como desfecho primário a redução dos níveis séricos de NT-proBNP em 180 dias.
Resultados Esperados
Entrega 01
Entrega 01 descrição: Coordenação do projeto
Entrega 01 indicador principal:
- Gestão do projeto;
- Reuniões semestrais com técnicos do MS;
– Reuniões anuais com Comitê Diretivo.
Entrega 01 unidade de medida: Percentual
Entrega 01 planejado: 100.0%
Entrega 01 executado: 100.0%
Entrega 02
Entrega 02 descrição: Aprovação de centros
Entrega 02 indicador principal:
– Gerenciamento da Submissão do Protocolo;
- Gerenciamento de emenda do protocolo e envio de relatórios.
Entrega 02 unidade de medida: Percentual
Entrega 02 planejado: 100.0%
Entrega 02 executado: 100.0%
Entrega 03
Entrega 03 descrição: Gerenciamento de centros (recrutamento de pacientes)
Entrega 03 indicador principal:
- Desenvolvimento e aquisição de materiais (ferramentas do grupo intervenção);
- Estímulo aos centros.
Entrega 03 unidade de medida: Percentual
Entrega 03 planejado: 100.0%
Entrega 03 executado: 100.0%
Entrega 04
Entrega 04 descrição: Gerenciamento de centros (seguimento de pacientes)
Entrega 04 indicador principal:
- Pagamento aos investigadores;
- Estímulo aos centros (seguimento);
– Acompanhamento da realização das visitas de seguimento;
- Adjudicação de eventos.
Entrega 04 unidade de medida: Percentual
Entrega 04 planejado: 100.0%
Entrega 04 executado: 100.0%
Entrega 05
Entrega 05 descrição: Gerenciamento de dados
Entrega 05 indicador principal:
Elaboração de Dummy tables, plano de queries e limpeza de dados: As tabelas Dummy tables foram apresentadas nas reuniões de gerenciamento do estudo com o intuito de verificar possíveis discrepâncias dos dados. O plano de queries (lista de
variáveis fundamentais) foi finalizado e foi utilizado para a limpeza dos dados do estudo.
Entrega 05 unidade de medida: Participantes
Entrega 05 planejado: 704.0%
Entrega 05 executado: 704.0%
Entrega 06
Entrega 06 descrição: Submissão dos resultados
Entrega 06 indicador principal: – Análise e submissão do Subestudo As análises dos resultados principais e do subestudo foram submetidos ao Congresso Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC - European Society of Cardiology) em 05/06/2023 e aceito para apresentação, também foi submetido à revista LANCET 19/06/2023 e recusado, posteriormente foram submetidos em 13/07/2023 à revista JAMA Cardiology.
Entrega 06 unidade de medida: Unidades
Entrega 06 planejado: 2.0%
Entrega 06 executado: 2.0%
