Projetos
PROJETO IC - Coração Bem Cuidado - Ensaio clínico fase II randomizado, multicêntrico, nacional, que visa avaliar a efetividade da promoção de autocuidado utilizando estratégia multifacetada baseada no envio de mensagens SMS para pacientes com insuficiência cardíaca
Cuidados paliativos
Descrição do projeto
Triênio:
2021-2023
Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 2.170.507,71
Total final executado [execução financeira]:
R$ 2.170.507,71
Abrangência territorial do projeto:
Nacional
Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas
Objetivos
Avaliar, em pacientes com insuficiência cardíaca, o efeito de um programa de promoção de autocuidado utilizando estratégia multifacetada em comparação ao atendimento usual nos seguintes desfechos:• Aceitabilidade ao aplicativo;
• Satisfação do paciente e/ou familiar com o cuidado;
• Qualidade de vida relacionada à saúde em 180 dias;
• Avaliação de escala de autocuidado, conhecimento em IC e adesão ao tratamento de IC;
• Eventos adversos graves;
• Desfechos clínicos em 180 dias (mortalidade global e cardiovascular, reinternação global e por IC).
• Avaliação de mortalidade em 12 meses;
• Variação de EVA (Escala Visual Analógica) de dispnéia
• Realizar estudo de eficácia, testando estratégias inovadoras de monitoramento, educação e autocuidado de pacientes com IC descompensada, tendo como desfecho primário a redução dos níveis séricos de NT-proBNP em 180 dias.
Resultados
Tipo(s) de produto(s) executado(s):
Entrega 01
Descrição: Coordenação do projeto
Indicador principal:
- Gestão do projeto;
- Reuniões semestrais com técnicos do MS;
– Reuniões anuais com Comitê Diretivo.
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 02
Descrição: Aprovação de centros
Indicador principal:
– Gerenciamento da Submissão do Protocolo;
- Gerenciamento de emenda do protocolo e envio de relatórios.
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 03
Descrição: Gerenciamento de centros (recrutamento de pacientes)
Indicador principal:
- Desenvolvimento e aquisição de materiais (ferramentas do grupo intervenção);
- Estímulo aos centros.
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 04
Descrição: Gerenciamento de centros (seguimento de pacientes)
Indicador principal:
- Pagamento aos investigadores;
- Estímulo aos centros (seguimento);
– Acompanhamento da realização das visitas de seguimento;
- Adjudicação de eventos.
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 05
Descrição: Gerenciamento de dados
Indicador principal:
Elaboração de Dummy tables, plano de queries e limpeza de dados: As tabelas Dummy tables foram apresentadas nas reuniões de gerenciamento do estudo com o intuito de verificar possíveis discrepâncias dos dados. O plano de queries (lista de
variáveis fundamentais) foi finalizado e foi utilizado para a limpeza dos dados do estudo.
Unidade de medida: Participantes
Planejado: 704.0%
Executado: 704.0%
Entrega 06
Descrição: Submissão dos resultados
Indicador principal: – Análise e submissão do Subestudo As análises dos resultados principais e do subestudo foram submetidos ao Congresso Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC - European Society of Cardiology) em 05/06/2023 e aceito para apresentação, também foi submetido à revista LANCET 19/06/2023 e recusado, posteriormente foram submetidos em 13/07/2023 à revista JAMA Cardiology.
Unidade de medida: Unidades
Planejado: 2.0%
Executado: 2.0%
