Projetos
- 2021 - 2023
- Triênio
- Em atualização
- Valor Inicial do Projeto
- 27
- Estados Atendidos
Descrição do Projeto
Este projeto trata da execução de dois ensaios clínicos randomizados para avaliação da efetividade clínica da tenecteplase no tratamento do AVC isquêmico agudo em até 13 centros de pesquisa do Brasil, ao longo de 33 meses. Os estudos buscam avaliar o impacto do uso da tenecteplase nos desfechos funcionais de pacientes com AVC isquêmico agudo, em duas populações-alvo distintas.
Objetivos
1. Avaliar a efetividade da trombólise intravenosa com tenecteplase como tratamento adjuvante à trombectomia mecânica nos pacientes com AVC isquêmico por oclusão de grande vaso intracraniano até 4,5 horas de início dos sintomas;
2. Avaliar a efetividade da trombólise intravenosa com tenecteplase como tratamento nos pacientes com AVC isquêmico agudo por oclusão de pequenos e médios vasos intracranianos de 4,5 a 12 horas do início dos sintomas;
3. Monitorar a adesão ao protocolo dos estudos;
4. Monitorar a completude dos dados dos estudos;
5. Monitorar a conformidade aos princípios de Boas Práticas Clínicas e processos regulatórios nacionais;
6. Divulgar cientificamente os resultados, quando do encerramento dos estudos, fornecendo potencialmente subsídios para eventuais mudanças nos protocolos de tratamento de AVC isquêmico em caso de resultados positivos.
2. Avaliar a efetividade da trombólise intravenosa com tenecteplase como tratamento nos pacientes com AVC isquêmico agudo por oclusão de pequenos e médios vasos intracranianos de 4,5 a 12 horas do início dos sintomas;
3. Monitorar a adesão ao protocolo dos estudos;
4. Monitorar a completude dos dados dos estudos;
5. Monitorar a conformidade aos princípios de Boas Práticas Clínicas e processos regulatórios nacionais;
6. Divulgar cientificamente os resultados, quando do encerramento dos estudos, fornecendo potencialmente subsídios para eventuais mudanças nos protocolos de tratamento de AVC isquêmico em caso de resultados positivos.
Resultados Esperados
Serviço


