Avaliação do impacto clínico de diferentes práticas de Telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva: ensaio clínico randomizado em cluster (stepped-wedge fatorial) - Telescope trial II

Avaliar se estratégias de intervenção via telemedicina focadas na atenção prestada por equipe multiprofissional especializada (Enfermagem, Fisioterapia e Farmácia Clínica) e em uma estratégia de gestão integrada de indicadores, adicionadas à uma rotina de rounds multidisciplinares diários (RMDs) conduzidos via telemedicina por médico intensivista, possuem impacto independente em desfechos clínicos de pacientes graves internados em UTIs brasileiras.
DATA
20/03/2022 - 31/12/2023
PROGRAMA
PROADI-SUS
TEMAS PRINCIPAIS
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
TEMAS SECUNDÁRIOS
Gestão do SUS
ESTADO
Todos
ÁREA DE ATUAÇÃO
Pesquisa
ENVOLVIDOS
HIAE - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira - Hospital Albert Einstein (HIAE)

Descrição do projeto

Triênio:
2021-2023

Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 6.971.689,00

Total final executado [execução financeira]:
R$ 6.971.691,24

Abrangência territorial do projeto:
Nacional

Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas

Objetivos

Avaliar o impacto independente de estratégias de atenção via telemedicina envolvendo rounds diários via telemedicina por médico especialista, participação de equipe multiprofissional no cuidado e estratégia de gestão integrada na redução do tempo de permanência em UTI (dias-livres de UTI) - desfecho primário; e em mortalidade hospitalar e na UTI; classificação de eficiência baseada mortalidade hospitalar ajustada pela gravidade x uso de recursos (SRU x SMR); densidade de incidência de IRAS (infecção primária de corrente sanguínea associada a CVC, pneumonia associada à ventilação mecânica, infecção do trato urinário associada à SVD); dias-livres de VM em 28 dias; tempo de uso de dispositivos (CVC, SVD); taxa de pacientes-dia recebendo dieta oral ou enteral; taxa de pacientes-dia em sedação adequada (definido como RASS = -3 a +1); taxa de pacientes sob oxigenioterapia em normóxia (92%=SpO2=96%) - desfechos secundários.

Resultados

Tipo(s) de produto(s) executado(s): Capacitação (cursos), Serviço


Entrega 01

Descrição: Coodenação Geral

Indicador principal:
- Atividades de coordenação do
- Atividades de coordenação do projeto - Coordenador do estudo
- Atividades de coordenação do projeto - Enfermeira Supervisão Geral
- Atividades de coordenação do projeto (apoio) - Contratação profissional

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 02

Descrição: Composição equipes assistencial e backoffice pesquisa

Indicador principal:
- Contratação do pesquisador
- Seleção e contratação das lideranças dos times multidisciplinares.
- Seleção e contratação da equipe multidisciplinar assistencial
- Treinamentos das equipes médica e multidisciplinar
- Contratação de todo o backoffice de pesquisa
- Contratação profissional de TI

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 30.0%


Entrega 03

Descrição: Preparação para intervenção

Indicador principal:
- Seleção dos Hospitais
- Redação do projeto de pesquisa
- Redação do plano de gerenciamento de dados
- Processo regulatório
- Cadastro do protocolo de pesquisa em base pública internacional
- Detalhamento dos bundles gestão e equipe multi por especialistas (incluir proposição de métricas ou indicadores
- Seleção e treinamento dos assistentes de pesquisa locais (coletadores)
- Compra e entrega dos novos
- Logística de redistribuição dos carts TELESCOPE I
- Mapeamento e contato com equipes locais de TI
- Teste internet/assinatura dos termos de recebimento dos carts
- Contratos
- Contratação Seguro (vigência a partir 01/07/21)
- Meeting 1

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 70.0%


Entrega 04

Descrição: Início e manutenção da rotina de tele UTI

Indicador principal:
- Manutenção do suporte à infraestrutura de telemedicina
- Manutenção do sinal de Internet nas UTIs sob intervenção
- Início da coleta de dados basais (baseline)
- *Randomização central sequências/blocos
- Início e manutenção da realização dos rounds, através de telemedicina, por médico intensivista nas UTIs (e equipe
- *Acompanhamento e ajustes na execução dos bundles (fase inicial)
- *Implantação progressiva (conforme desenho stepped-wedge) das intervenções do estudo
- Visitas presenciais (sob demanda)
- Contratação de internet (sob demanda)

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 13.0%


Entrega 05

Descrição: Coleta e gerenciamento de dados

Indicador principal:
- Gerenciamento de dados
- Gerenciamento dos centros
- Manutenção da coleta diária de dados (pelos assistentes de pesquisa locais)

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 0.0%


Entrega 06

Descrição: Protocolo de encerramento do estudo e análise de resultados

Indicador principal:
- Meeting 2
- Consolidação do banco de dados
- Manutenção da coleta diária de dados (pelos assistentes de pesquisa locais) Execução % Executado

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 0.0%


Entrega 07

Descrição: Divulgação de resultados

Indicador principal:
- Publicação protocol paper
- Publicação SAP
- Publicação artigo principal
- Divulgação em congresso
- Divulgação para gestores públicos de saúde
- Relatórios para SCTIE/MS

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 0.0%

Tags: Usuários/Pacientes, Profissionais assistenciais médicos, Profissionais assistenciais não-médicos.