Avaliação do impacto de estratégias de reabilitação e alta precoces após insuficiência respiratória em pacientes com suspeita de COVID (RCT Reab).

Avaliar, por meio de ensaio clínico randomizado em cluster - stepped wedge, o impacto de bundles específicos de prevenção/reabilitação precoce, focados em 3 domínios (UTI, Enfermaria e pós alta), em qualidade de vida relacionada à saúde e outros desfechos de longo e curto prazo de pacientes graves acometidos pela síndrome long-COVID.
DATA
18/05/2022 - 31/12/2023
PROGRAMA
PROADI-SUS
TEMAS PRINCIPAIS
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
TEMAS SECUNDÁRIOS
Gestão do SUS
Vigilância em saúde
ESTADO
Todos
ÁREA DE ATUAÇÃO
Pesquisa
ENVOLVIDOS
HIAE - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira - Hospital Albert Einstein (HIAE)

Descrição do projeto

Triênio:
2021-2023

Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 2.407.482,00

Total final executado [execução financeira]:
R$ 2.407.482,24

Abrangência territorial do projeto:
Nacional

Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas

Objetivos

● Triar a população de risco para sequelas de longo prazo pós covid e implementar um plano de reabilitação personalizado;
● Prestar atendimento e acompanhamento junto a equipe de reabilitação dos centros no plano de reabilitação dos pacientes nas enfermarias de pacientes egressos da UTI por internação COVID-19;
● Prestar atendimento de reabilitação por telemedicina aos pacientes do estudo no pós-alta hospitalar;
● Avaliar o impacto dos referidos bundles em desfechos de curto prazo em: mortalidade e tempos de permanência UTI/hospitalar;
● No subestudo de O2 domiciliar, avaliar o impacto em segurança, eficácia e custos de uma estratégia de reabilitação domiciliar precoce, associada com o fornecimento (custeio) de O2 domiciliar.

Resultados

Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço


Entrega 01

Descrição: Gestão do Projeto (entrega comum HMV e HIAE)

Indicador principal:
- Estruturar recursos;
- Monitorar junto às partes interessadas (Contato com MS, SES, SCTIE e CONASS/CONASEMS)

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 95.0%


Entrega 02

Descrição: Composição do comitê de especialista em reabilitação e definição dos BUNDLES DE UTI, ENFERMARIA E PÓS-ALTA (entrega comum HMV e HIAE)

Indicador principal:
- Formação do comitê científico
- Cronograma de reuniões
- Definição dos bundles e aprovação pelo comitê científico

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 03

Descrição: Seleção dos hospitais, elaboração do CRF e Protocolo de estudo, trâmite regulatório e contratos (entrega comum HMV e HIAE)

Indicador principal:
- Definição e aplicação dos critérios de elegibilidade
- Convite, seleção, formalização de centro e parecer do comitê científico
- Submissão ao sistema CEP/CONEP
- Elaboração de protocolo, fichas de coleta e registro de estudo clínico

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 75.0%


Entrega 04

Descrição: Contratação e treinamento das equipes assistenciais e coletadores de dados (entrega HIAE)

Indicador principal:
- Backoffice pesquisa e coletores de dados locais
- Equipe assistencial CLT e PJ
- Alinhamento com Serviço Telemedicina Einstein para previsão dos atendimentos que se darão sob demanda
- Treinamento das equipes

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 25.0%


Entrega 05

Descrição: Inicio da intervenção e recrutamento (entrega comum HMV e HIAE)

Indicador principal:
- Início da intervenção (randomização)
- Realizar visita de iniciação de centros participantes
- Monitoria de centro

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 30.0%


Entrega 06

Descrição: Manutenção da intervenção e coleta de dados - PARTE 1 - DESFECHOS CURTO PRAZO (entrega HIAE)

Indicador principal:
- Reuniões semanais com equipe intervenção
- Fluxo de TI para suporte e provimento de falhas na intervenção
- Gerenciamento de dados (coleta de dados baseada)
- Televalidação

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 0.0%


Entrega 07

Descrição: Análise dos resultados e redação científica (entrega comum HMV e HIAE)

Indicador principal:
- Realizar a análise dos dados do estudo
- Redigir resultado do estudo

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 0.0%


Entrega 08

Descrição: Divulgação do projeto (entrega HIAE)

Indicador principal:
- Divulgar em eventos científicos e canais de comunicação
- Publicações científicas

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 0.0%

Tags: Usuários/Pacientes, Profissionais assistenciais médicos, Profissionais assistenciais não-médicos.