2021 - 2023
Triênio
R$ 464.202,00
Valor Inicial do Projeto

Descrição do Projeto

a) Financiar o ensaio clínico randomizado sobre o uso de enxerto autógeno de gordura, suplementado com células estromais derivadas do tecido adiposo, para a recontrução de partes moles faciais, em 30 pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial;
b) Financiar o ensaio clínico prospectivo, randomizado sobre o uso de células tronco mesenquimais para bioengenharia de tecido ósseo alveolar em pacientes portadores de fissura lábio palatinas.

Objetivos

a) Ensaio clínico randomizado sobre o uso de enxerto autógeno de gordura suplementado com células estromais derivadas do tecido adiposo para a reconstrução de partes moles faciais em pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial:
Análise dos índices de permanência após um, três, seis e doze meses e avaliar os índices de permanência por região facial após um, três, seis e doze meses comparando os métodos de enxerto autógeno de gordura estruturado e enxerto autógeno de gordura estruturado e suplementado com ADSC para a reconstrução de partes moles faciais em 30 pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial.
Análise da eficácia do protocolo para o isolamento celular e a suplementação dos lipoenxertos com ADSC, comparar parâmetros transoperatórios e complicações pós-operatórias e avaliar economicamente os métodos de enxerto autógeno de gordura estruturado e enxerto autógeno de gordura estruturado e suplementado com ADSC para a reconstrução de partes moles faciais em pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial.
b) Ensaio clínico randomizado sobre o uso de células tronco mesenquimais para bioengenharia de tecido ósseo alveolar em pacientes portadores de fissura lábio palatinas:
Análise das complicações no período transoperatório e pós-operatório (dor, sangramento, uso de antibióticos e tempo de recuperação pós anestésico);
Avaliar a posição do dente canino e formação de raiz dentaria;
Analisar o impacto sobre a qualidade de vida através do questionário CLEFT-Q;
Avaliar utilização de recursos de saúde (recursos humanos, tempo em sala cirúrgica, tempo de internação, uso de medicamentos, custos laboratoriais associados ao preparo das células tronco mesenquimais e ao biomaterial, custos de transporte das células tronco e biomaterial);
Fornecer parâmetros para modelagem econômica para a verificação da custo-efetividade do enxerto ósseo por bioengenharia de tecido, em relação à técnica de enxertia alveolar por osso autógeno de crista ilíaca;
Explorar a variabilidade dos resultados de eficácia, segurança e custo-efetividade da técnica de enxertia alveolar por célula tronco entre os diversos centros participantes.

Resultados Esperados


Entrega 01

Entrega 01 descrição: Microssomia Hemifacial

Entrega 01 indicador principal:
- Acompanhamento clínico pós-cirúrgico
- Tabulação dos dados clínicos (fotometria 3D)
–Analise Estatística dos dados
- Descrição de resultados, das limitações e fragilidades do estudo
- Finalizar estudo de custo-efetividade
- Redação documento com resultados finais

Entrega 01 unidade de medida: Percentual

Entrega 01 planejado: 100.0%

Entrega 01 executado: 100.0%


Entrega 02

Entrega 02 descrição: Fissura Lábio Palatina

Entrega 02 indicador principal:
- Realização de exames de acompanhamento de neoformação óssea
- Tabulação dos dados para avaliação da eficiência da neoformação óssea
- Analise Estatística dos dados
- Descrição de resultados, das limitações e fragilidades do estudo
- Finalizar estudo de custo-efetividade
- Redação documento com resultados finais

Entrega 02 unidade de medida: Percentual

Entrega 02 planejado: 100.0%

Entrega 02 executado: 100.0%

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