Projetos
Bioengenharia para o tratamento de malformações craniofaciais congênitas
b) Financiar o ensaio clínico prospectivo, randomizado sobre o uso de células tronco mesenquimais para bioengenharia de tecido ósseo alveolar em pacientes portadores de fissura lábio palatinas.
Cuidados paliativos
Descrição do projeto
Triênio:
2021-2023
Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 455.858,00
Total final executado [execução financeira]:
R$ 455.858,00
Abrangência territorial do projeto:
Nacional
Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas
Objetivos
a) Ensaio clínico randomizado sobre o uso de enxerto autógeno de gordura suplementado com células estromais derivadas do tecido adiposo para a reconstrução de partes moles faciais em pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial:Análise dos índices de permanência após um, três, seis e doze meses e avaliar os índices de permanência por região facial após um, três, seis e doze meses comparando os métodos de enxerto autógeno de gordura estruturado e enxerto autógeno de gordura estruturado e suplementado com ADSC para a reconstrução de partes moles faciais em 30 pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial.
Análise da eficácia do protocolo para o isolamento celular e a suplementação dos lipoenxertos com ADSC, comparar parâmetros transoperatórios e complicações pós-operatórias e avaliar economicamente os métodos de enxerto autógeno de gordura estruturado e enxerto autógeno de gordura estruturado e suplementado com ADSC para a reconstrução de partes moles faciais em pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial.
b) Ensaio clínico randomizado sobre o uso de células tronco mesenquimais para bioengenharia de tecido ósseo alveolar em pacientes portadores de fissura lábio palatinas:
Análise das complicações no período transoperatório e pós-operatório (dor, sangramento, uso de antibióticos e tempo de recuperação pós anestésico);
Avaliar a posição do dente canino e formação de raiz dentaria;
Analisar o impacto sobre a qualidade de vida através do questionário CLEFT-Q;
Avaliar utilização de recursos de saúde (recursos humanos, tempo em sala cirúrgica, tempo de internação, uso de medicamentos, custos laboratoriais associados ao preparo das células tronco mesenquimais e ao biomaterial, custos de transporte das células tronco e biomaterial);
Fornecer parâmetros para modelagem econômica para a verificação da custo-efetividade do enxerto ósseo por bioengenharia de tecido, em relação à técnica de enxertia alveolar por osso autógeno de crista ilíaca;
Explorar a variabilidade dos resultados de eficácia, segurança e custo-efetividade da técnica de enxertia alveolar por célula tronco entre os diversos centros participantes.
Resultados
Tipo(s) de produto(s) executado(s):
Entrega 01
Descrição: Microssomia Hemifacial
Indicador principal:
- Acompanhamento clínico pós-cirúrgico
- Tabulação dos dados clínicos (fotometria 3D)
–Analise Estatística dos dados
- Descrição de resultados, das limitações e fragilidades do estudo
- Finalizar estudo de custo-efetividade
- Redação documento com resultados finais
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 02
Descrição: Fissura Lábio Palatina
Indicador principal:
- Realização de exames de acompanhamento de neoformação óssea
- Tabulação dos dados para avaliação da eficiência da neoformação óssea
- Analise Estatística dos dados
- Descrição de resultados, das limitações e fragilidades do estudo
- Finalizar estudo de custo-efetividade
- Redação documento com resultados finais
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%