Projetos
Carvedilol para prevenção de cardiotoxicidade por antraciclinas: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego
Descrição do projeto
Triênio:
2021-2023
Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 3.319.886,00
Total final executado [execução financeira]:
R$ 3.319.887,00
Abrangência territorial do projeto:
Nacional
Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas
Objetivos
1. Estudar o efeito do carvedilol na prevenção da lesão miocárdica quantificada por meio dos níveis de biomarcadores (Troponina, NT-pro BNP) em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;2. Estudar o efeito do carvedilol na prevenção da disfunção diastólica e redução relativa do strain miocárdico em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
3. Avaliar o efeito do carvedilol na qualidade de vida dos pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
4. Estimar a incidência de cardiotoxicidade nos diferentes centros envolvidos;
5. Estimar a incidência de complicações cardiovasculares em 1 ano definidas por: morte, infarto, insuficiência cardíaca e arritmias complexas.
Resultados
Tipo(s) de produto(s) executado(s): Capacitação (cursos)
Entrega 01
Descrição: Planejamento/Controle
Indicador principal: - Reunião de alinhamento com o MS
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 02
Descrição: Capacitação dos Centros Atividade
Indicador principal:
- Visita de iniciação nos centros (Capacitação das equipes multidisciplinares no protocolo de pesquisa e no sistema de informação de coleta de dados)
- Compra e envio dos materiais, medicamentos e equipamentos aos centros
- Reunião de alinhamento com os centros participantes
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 03
Descrição: Intervenção
Indicador principal:
- Identificação do paciente
- Realização dos exames pré-randomização
– Randomização
– Reuniões de monitoria da intervenção com os centros participantes
– Ajustes de medicação
– Visitas durante a quimioterapia pela enfermeira local
– Visitas de 3 meses
– Visitas de 6 meses
– Visita de 12 meses
– Visita de 24 meses
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 74.0%
Entrega 04
Descrição: Seguimento
Indicador principal:
- Reuniões de monitoria de seguimento com os centros participantes
- Monitoramento dos indicadores do projeto
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 90.0%
Entrega 05
Descrição: Monitoramento de dados
Indicador principal:
– Relatório de execução físico-financeiro
- Envio do banco de dados parcial oriundo da pesquisa, coletados até o momento, ao MS
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 06
Descrição: Publicação dos Resultados
Indicador principal:
– Envio do banco de dados ao MS e aprovação para publicação
- Meeting final investigadores
Unidade de medida:
Planejado: 0.0%
Executado: 0.0%
