Projetos
Carvedilol para Prevenção de Cardiotoxicidade por Antraciclinas: Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-Cego
- Hsl - Hospital Sírio Libanês
- Programa
- Pesquisa
- 2021 - 2023
- Triênio
- R$ 8.035.817,99
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
Objetivos
2. Estudar o efeito do carvedilol na prevenção da disfunção diastólica e redução relativa do strain miocárdico em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
3. Avaliar o efeito do carvedilol na qualidade de vida dos pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
4. Estimar a incidência de cardiotoxicidade nos diferentes centros envolvidos;
5. Estimar a incidência de complicações cardiovasculares em 1 ano definidas por: morte, infarto, insuficiência cardíaca e arritmias complexas.
Resultados Esperados
Capacitação (cursos)
Entrega 01
Entrega 01 descrição: Planejamento/Controle
Entrega 01 indicador principal: - Reunião de alinhamento com o MS
Entrega 01 unidade de medida: Percentual
Entrega 01 planejado: 100.0%
Entrega 01 executado: 100.0%
Entrega 02
Entrega 02 descrição: Capacitação dos Centros Atividade
Entrega 02 indicador principal:
- Visita de iniciação nos centros (Capacitação das equipes multidisciplinares no protocolo de pesquisa e no sistema de informação de coleta de dados)
- Compra e envio dos materiais, medicamentos e equipamentos aos centros
- Reunião de alinhamento com os centros participantes
Entrega 02 unidade de medida: Percentual
Entrega 02 planejado: 100.0%
Entrega 02 executado: 100.0%
Entrega 03
Entrega 03 descrição: Intervenção
Entrega 03 indicador principal:
- Identificação do paciente
- Realização dos exames pré-randomização
– Randomização
– Reuniões de monitoria da intervenção com os centros participantes
– Ajustes de medicação
– Visitas durante a quimioterapia pela enfermeira local
– Visitas de 3 meses
– Visitas de 6 meses
– Visita de 12 meses
– Visita de 24 meses
Entrega 03 unidade de medida: Percentual
Entrega 03 planejado: 100.0%
Entrega 03 executado: 74.0%
Entrega 04
Entrega 04 descrição: Seguimento
Entrega 04 indicador principal:
- Reuniões de monitoria de seguimento com os centros participantes
- Monitoramento dos indicadores do projeto
Entrega 04 unidade de medida: Percentual
Entrega 04 planejado: 100.0%
Entrega 04 executado: 90.0%
Entrega 05
Entrega 05 descrição: Monitoramento de dados
Entrega 05 indicador principal:
– Relatório de execução físico-financeiro
- Envio do banco de dados parcial oriundo da pesquisa, coletados até o momento, ao MS
Entrega 05 unidade de medida: Percentual
Entrega 05 planejado: 100.0%
Entrega 05 executado: 100.0%
Entrega 06
Entrega 06 descrição: Publicação dos Resultados
Entrega 06 indicador principal:
– Envio do banco de dados ao MS e aprovação para publicação
- Meeting final investigadores
Entrega 06 planejado: 0.0%
Entrega 06 executado: 0.0%
