Geração de uma linhagem celular monoclonal produtora do anticorpo biossimilar do Nivolumab e produção do banco de células de pesquisa (Research Cell Bank). Este possibilitará ao parceiro produtivo progredir no desenvolvimento e gerar o banco de células mestre (Master Cell Bank), necessário para produção do anticorpo para uso humano (experimental ou terapêutico).

- Caracterização estrutural do Nivolumab.
- Construção e caracterização de vetores de expressão do biossimilar do Nivolumab.
- Transfecção e produção transitória.
- Caracterização do anticorpo produzido de forma transitória.
- Transfecção do genoma codificador das cadeias pesada e leve na linhagem CHO hospedeira para desenvolvimento de linhagem estável.
- Seleção de clones produtores.
- Avaliação da capacidade de produção.
- Caracterização estrutural dos anticorpos produzidos em linhagem estável.
- Avaliação funcional dos anticorpos produzidos em linhagem estável.
- Estabelecimento de monoclonalidade (diluição limitante).
- Seleção dos melhores clones.
- Expansão da linhagem e produção do Research Cell Bank.

Pesquisa