Projetos
- 2021 - 2023
- Triênio
- Em atualização
- Valor Inicial do Projeto
- 1
- Estados Atendidos
Descrição do Projeto
1. Avaliar se correção intra-útero de mielomeningocele via fetoscopia é não-inferior em comparação a correção via mini-histerotomia no desfecho primário composto indicação ou colocação de shunt até os 12 meses de idade ou óbito neonatal ou fetal.
2. Avaliar os efeitos da correção de mielomeningocele fetal via mini-histerotomia ou via endoscopia realizada em idades gestacionais mais precoces (19 a 22 semanas e 6 dias) em comparação a idades gestacionais mais tardias (23 a 26 semanas nos desfechos maternos e da criança.
2. Avaliar os efeitos da correção de mielomeningocele fetal via mini-histerotomia ou via endoscopia realizada em idades gestacionais mais precoces (19 a 22 semanas e 6 dias) em comparação a idades gestacionais mais tardias (23 a 26 semanas nos desfechos maternos e da criança.
Objetivos
Objetivo primário
Avaliar se a idade gestacional no momento da correção da DEA fetal interfere em desfechos fetais, maternos e infantis.
Objetivos Secundários
Avaliar os resultados clínicos da correção intra-útero de mielomeningocele via fetoscopia em comparação a dados de coorte histórica de correção via mini-histerotomia considerando os seguintes desfechos:
Da criança: composto de indicação ou colocação de shunt até os 12 meses de idade ou óbito neonatal ou fetal; prematuridade, desenvolvimento neuropsicomotor (em 12 meses), capacidade para deambular sem auxílio, mortalidade infantil, necessidade de derivação ventrículo peritoneal (seguimento de 12 meses).
Maternos: complicações perioperatórias (exemplos: sangramentos, infecções, edema agudo de pulmão), complicações no parto (exemplos: ruptura uterina, sangramentos, deiscência da cicatriz operatória, parto prematuro, ruptura prematura de membranas).
Avaliar se a idade gestacional no momento da correção da DEA fetal interfere em desfechos fetais, maternos e infantis.
Objetivos Secundários
Avaliar os resultados clínicos da correção intra-útero de mielomeningocele via fetoscopia em comparação a dados de coorte histórica de correção via mini-histerotomia considerando os seguintes desfechos:
Da criança: composto de indicação ou colocação de shunt até os 12 meses de idade ou óbito neonatal ou fetal; prematuridade, desenvolvimento neuropsicomotor (em 12 meses), capacidade para deambular sem auxílio, mortalidade infantil, necessidade de derivação ventrículo peritoneal (seguimento de 12 meses).
Maternos: complicações perioperatórias (exemplos: sangramentos, infecções, edema agudo de pulmão), complicações no parto (exemplos: ruptura uterina, sangramentos, deiscência da cicatriz operatória, parto prematuro, ruptura prematura de membranas).
Resultados Esperados
Em atualização

