Projetos
Desfechos maternos e infantis após cirurgia intra-útero para mielomeningocele e síndrome da transfusão feto-fetal
2. Avaliar os efeitos da correção de mielomeningocele fetal via mini-histerotomia ou via endoscopia realizada em idades gestacionais mais precoces (19 a 22 semanas e 6 dias) em comparação a idades gestacionais mais tardias (23 a 26 semanas nos desfechos maternos e da criança.
Cuidados paliativos
Descrição do projeto
Triênio:
2021-2023
Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 2.282.995,22
Total final executado [execução financeira]:
R$ 2.282.995,22
Abrangência territorial do projeto:
Municipal
Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Sudeste
Objetivos
Objetivo primárioAvaliar se a idade gestacional no momento da correção da DEA fetal interfere em desfechos fetais, maternos e infantis.
Objetivos Secundários
Avaliar os resultados clínicos da correção intra-útero de mielomeningocele via fetoscopia em comparação a dados de coorte histórica de correção via mini-histerotomia considerando os seguintes desfechos:
Da criança: composto de indicação ou colocação de shunt até os 12 meses de idade ou óbito neonatal ou fetal; prematuridade, desenvolvimento neuropsicomotor (em 12 meses), capacidade para deambular sem auxílio, mortalidade infantil, necessidade de derivação ventrículo peritoneal (seguimento de 12 meses).
Maternos: complicações perioperatórias (exemplos: sangramentos, infecções, edema agudo de pulmão), complicações no parto (exemplos: ruptura uterina, sangramentos, deiscência da cicatriz operatória, parto prematuro, ruptura prematura de membranas).
Resultados
Tipo(s) de produto(s) executado(s):
Entrega 01
Descrição: Coordenação do projeto
Indicador principal:
– Gestão do Projeto;
- Reuniões semestrais com técnicos do MS;
– Reuniões anuais com Comitê Diretivo.
Unidade de medida: Evento
Planejado: 159%
Executado: 242.0%
Entrega 02
Descrição: Mielomeningocele
Indicador principal:
- Gerenciamento da Submissão do Protocolo;
- Gerenciamento de emenda do protocolo e envio de relatório ao CEP Submissão de relatórios ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hcor;
- Desenvolvimento e aquisição de materiais (ferramentas);
– Desenvolvimento de sistemas (eCRF)
- Inclusão de pacientes
- Envio de relatório de qualidade e formulários não preenchidos
- Seguimento dos pacientes (avaliação neurológica)
Análise dos resultados;
– Submissão dos resultados.
Unidade de medida: Evento
Planejado: 291%
Executado: 325.0%
Entrega 03
Descrição: Síndrome da Transfusão Feto Fetal
Indicador principal:
– Gerenciamento e submissão do protocolo;
– Gerenciamento de emendas do protocolo e envio de relatórios ao CEP: Submissão de relatórios ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hcor;
– Desenvolvimento e aquisição de materiais;
– Desenvolvimento de sistemas (eCRF);
- Inclusão de pacientes;
- Envio de relatório de qualidade e formulários não preenchidos;
- Seguimento dos pacientes (avaliação neurológica);
– Análise dos resultados;
– Submissão dos resultados.
Unidade de medida: Evento
Planejado: 16.0%
Executado: 15.0%