Projetos
Ensaio clínico randomizado comparando cateter nasal de alto fluxo versus ventilação mecânica não invasiva com pressão positiva na insuficiência respiratória aguda (RENOVATE)
Descrição do projeto
Triênio:
2021-2023
Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 5.172.206,60
Total final executado [execução financeira]:
R$ 5.172.206,60
Abrangência territorial do projeto:
Nacional
Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas
Objetivos
Objetivo Primário:O principal objetivo do estudo é mostrar a não inferioridade do CNAF em diminuir a taxa de intubação orotraqueal na primeira semana de tratamento (D7) e a possível superioridade de acordo com os dados que vão se acumulando durante o estudo.
Objetivos Secundários
Os objetivos secundários são investigar a não inferioridade do CNAF em relação a VNIPP na IRpA nos desfechos de:
· Mortalidade em 28 dias;
· Mortalidade em 90 dias;
· Dias livres de UTI em 28 dias;
· Dias livres de VMI em 28 dias.
Objetivos Terciários
Os objetivos terciários são investigar a não inferioridade do CNAF em relação a VNIPP na IRpA nos desfechos de:
· Tempo de estadia hospitalar em 90 dias;
· Tempo de estadia na UTI em 90 dias;
· Dias livres de vasopressor em 28 dias;
· Proporção de pacientes que após a randomização receberam diretiva de não-intubação em 7 dias
Resultados
Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço
Entrega 01
Descrição: Coordenação do projeto
Indicador principal:
- Gestão do projeto
- Reuniões trimestrais com técnicos do MS
- Reuniões anuais com Comitê Diretivo
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 02
Descrição: Aprovação de centros
Indicador principal:
- Gerenciamento de submissão do protocolo
- Gerenciamento de emenda do protocolo e envios de relatórios
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 03
Descrição: Gerenciamento de centros (recrutamento de pacientes)
Indicador principal:
- Desenvolver e adquirir materiais
- Treinamento dos centros
- Estimular os centros
- Encontro de Investigadores
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 04
Descrição: Gerenciamento de centros (seguimento de pacientes)
Indicador principal:
- Pagamento aos investigadores;
- Monitoria;
- Estímulo aos centros (seguimento)
- Acompanhamento das realizações das visitas de seguimento
- Logistica (Entrega dos dispositivos)
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 05
Descrição: Gerenciamento e análise de dados
Indicador principal:
- Manutenção Sistema (Randomização e CRF eletrônico)
- Envios de relatorio de queries e formulario não preenchidos
- Analise de Resultados
- Reunião com o comitê de monitoramento dos dados
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 06
Descrição: Submissão dos resultados
Indicador principal: - Análise e Submissão dos resultados
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 0.0%
