Projetos
Ensaio Clínico Randomizado em Cluster, Stepped-Wedge, para Avaliação do Impacto de Bundles de Reabilitação Precoce (Apoiados por Telemedicina) Na Qualidade de Vida de Pacientes Após Insuficiência Respiratória Aguda Hipoxêmica com Suspeita de Covid-19. (Síndrome Pós Covid-19 Ou Long-Covid-19)
- Ahmv - Hospital Moinhos de Vento
- Programa
- Pesquisa
- 2021 - 2023
- Triênio
- R$ 3.958.277,88
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
Objetivos
● Triar população de risco para sequelas de longo prazo pós-COVID-19 e implementar um plano de reabilitação personalizado;
● Prestar suporte às equipes de reabilitação dos centros para implementação do plano de reabilitação de pacientes egressos nas enfermarias de pacientes egressos da UTI por internação por COVID-19;
● Avaliar o impacto dos referidos bundles nos desfechos de longo prazo em: qualidade vida relacionada à saúde; taxa de retorno ao trabalho, taxa de retorno aos estudos, readmissão hospitalar, capacidade física funcional e saúde mental.
Resultados Esperados
Serviço
Entrega 01
Entrega 01 descrição: Gestão do Projeto
Entrega 01 indicador principal:
- Estruturar os recursos
- Monitorar junto a partes interessadas
- Estratégia de comunicação entre secretarias
Entrega 01 unidade de medida: Percentual
Entrega 01 planejado: 100.0%
Entrega 01 executado: 100.0%
Entrega 02
Entrega 02 descrição: Composição do comitê de especialista em reabilitação e definição dos BUNDLES de UTI, ENFERMARIA E PÓS-ALTA
Entrega 02 indicador principal:
- Formação do comitê científico
- Cronograma de reuniões
- Definição dos bundles e aprovação pelo comitê executivo do estudo
Entrega 02 unidade de medida: Percentual
Entrega 02 planejado: 100.0%
Entrega 02 executado: 100.0%
Entrega 03
Entrega 03 descrição: Seleção dos hospitais, elaboração do CRF e protocolo de estudo, trâmite regulatório e contratos
Entrega 03 indicador principal:
- Definição e aplicação dos critérios de elegibilidade
- Convite, seleção, formalização de centro e pacote regulatório inicial
- Submissão ao sistema CEP/CONEP
- Elaboração do protocolo, fichas de coleta e registro do estudo clínico
Entrega 03 unidade de medida: Percentual
Entrega 03 planejado: 100.0%
Entrega 03 executado: 97.0%
Entrega 04
Entrega 04 descrição: Início da intervenção e recrutamento
Entrega 04 indicador principal:
- Início da Intervenção (randomização);
- Realizar visita de iniciação de centros participantes
- Monitoria de centro
Entrega 04 unidade de medida: Percentual
Entrega 04 planejado: 100.0%
Entrega 04 executado: 5.0%
Entrega 05
Entrega 05 descrição: Sessões de aprendizagem virtual
Entrega 05 indicador principal: - Realizar sessões de aprendizagem virtuais (SAVs)
Entrega 05 unidade de medida: Percentual
Entrega 05 planejado: 100.0%
Entrega 05 executado: 17.0%
Entrega 06
Entrega 06 descrição: Término da intervenção e coleta de dados - PARTE 2 - DESFECHO PRIMÁRIO / LONGO PRAZO
Entrega 06 indicador principal:
- Coleta de dados de longo prazo (3 meses) por meio de contato telefônico
- Gerenciamento de dados (coleta telefônica)
Entrega 06 unidade de medida: Percentual
Entrega 06 planejado: 100.0%
Entrega 06 executado: 0.0%
Entrega 07
Entrega 07 descrição: Análise dos resultados e redação científica
Entrega 07 indicador principal:
- Realizar a análise dos dados do estudo
- Redigir resultados do estudo
Entrega 07 unidade de medida: Percentual
Entrega 07 planejado: 100.0%
Entrega 07 executado: 0.0%
