Ensaio clínico randomizado, pragmático, unicêntrico, fase 2, aberto, de não-inferioridade, para avaliar a eficácia e segurança da teleconsulta comparada à consulta presencial de pacientes portadores de diabetes mellitus encaminhados da Atenção Básica para a Atenção Especializada no Sistema Único de Saúde

Conduzir uma pesquisa clínica para testar a hipótese de que a teleconsulta é não inferior ao atendimento presencial de pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 2, referenciados da Atenção Básica para a Atenção Especializada do Sistema Único de Saúde (SUS).
DATA
22/04/2021 - 31/12/2023
PROGRAMA
PROADI-SUS
TEMAS PRINCIPAIS
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
TEMAS SECUNDÁRIOS
Gestão do SUS
Saúde digital
ESTADO
Todos
ÁREA DE ATUAÇÃO
Pesquisa
ENVOLVIDOS
Hospital Alemão Oswaldo Cruz - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Descrição do projeto

Triênio:
2021-2023

Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 1.216.948,07

Total final executado [execução financeira]:
R$ 3.888.699,91

Abrangência territorial do projeto:
Municipal

Objetivos

1. Acompanhar as seguintes situações clínicas dos pacientes incluídos:
a. Avaliar as alterações dos níveis HbA1c em pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus (DM) tipo 2;
b. Avaliar as alterações dos níveis de glicemia de jejum em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
c. Avaliar as alterações dos níveis de uréia e creatinina em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
d. Avaliar os níveis de colesterol, triglicérides, HDL colesterol e LDL colesterol séricos nos pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
e. Avaliar as alterações nas medidas de pressão sistólica e diastólica, medidas em Unidade Básica de Saúde (UBS)/consultório;
f. Avaliar as alterações nas medidas de peso corporal e Índice de Massa Corpórea (IMC);
g. Avaliar a incidência de eventos de hipoglicemia;
h. Avaliar a incidência de eventos adversos.
2. Avaliar o uso da teleconsulta como estratégia de atendimento ao controle do DM tipo 2.
3. Avaliar a satisfação dos profissionais da saúde atuantes nas UBS participantes do estudo, por meio de um questionário estruturado.
4. Avaliar a satisfação dos pacientes com as consultas por videoconferência, por meio de um questionário estruturado.
5. Avaliar a qualidade de vida dos pacientes pelo questionário de medida da qualidade de vida em diabetes (DQOL).
6. Estimar o custo real do serviço de teleconsulta, por meio do método científico de microcusteio TDABC (Time-driven Activity-based Costing), de modo a obter o custo unitário da teleconsulta e analisar a capacidade produtiva das UBS em cenário de mundo real.

Resultados

Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço


Entrega 01

Descrição: Processo Regulatório

Indicador principal:
- Elaboração de relatórios para o CEP
- Resolução e envio de notificações

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 02

Descrição: Recrutamento dos participantes

Indicador principal:
- Videoconferências mensais para acompanhamento da pesquisa
- Acompanhamento do fluxo de inclusão
- Manutenção do sistema de CRF eletrônica

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 03

Descrição: Seguimento dos participantes do estudo

Indicador principal:
- Gerenciamento da agenda dos participantes nas consultas e retornos
- Gerenciamento da presença dos participantes nas coletas de exames
- Acompanhamento e análise de microcusteio das consultas
- Monitoria mensal do estudo

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 04

Descrição: Finalização do estudo

Indicador principal:
- Análise dos dados
- Elaboração do relatório final
- Submissão dos resultados para publicação
- Simpósio para apresentação dos resultados

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%

Tags: Usuários/Pacientes, Gestores, Pesquisadores, Profissionais assistenciais médicos, Profissionais assistenciais não-médicos.