Projetos
Estimulação do Sistema His-Purkinje Versus Estimulação Biventricular em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Ahmv - Hospital Moinhos de Vento
- Programa
- Pesquisa
- 2021 - 2023
- Triênio
- R$ 9.257.687,18
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
Objetivos
-Duração de complexo QRS
- Limiar de captura
- Tempo de ativação do ventrículo esquerdo
- Impedância
Comparar tempos e complicações entre as duas técnicas de estimulação:
-Tempo de procedimento
-Tempo de fluoroscopia
-Taxa de complicações
Comparar parâmetros de insuficiência cardíaca entre as duas técnicas de estimulação:
- Alterações ecocardiográficas em 12 meses (fração de ejeção, volume sistólico final, volume diastólico final, diâmetro diastólico final, diâmetro sistólico final)
- Alteração do teste de caminhada de 6 minutos em 12 meses
- Alteração do BNP em 12 meses
- Alteração de classe funcional NYHA em 12 meses
Comparar parâmetros econômicos entre as duas técnicas de estimulação:
- Custo-efetividade incremental no Sistema Único de Saúde
- Microcusteio
- Anos de vida ajustados por qualidade (QALY)
Resultados Esperados
Serviço
Entrega 01
Entrega 01 descrição: Gestão do Projeto
Entrega 01 indicador principal:
- Estruturar os recursos
- Monitorar junto às partes interessadas
Entrega 01 unidade de medida: Percentual
Entrega 01 planejado: 100.0%
Entrega 01 executado: 100.0%
Entrega 02
Entrega 02 descrição: Elaboração do projeto e registro
Entrega 02 indicador principal:
- Elaborar protocolo e pacote regulatório inicial
- Desenvolver infraestrutura do estudo;
- Realizar registros, submeter ao CEP do centro coordenador e manter atividades regulatórias.
Entrega 02 unidade de medida: Percentual
Entrega 02 planejado: 100.0%
Entrega 02 executado: 100.0%
Entrega 03
Entrega 03 descrição: Seleção de Centros Participantes
Entrega 03 indicador principal:
- Selecionar centros participantes
- Ativar centros participantes
Entrega 03 unidade de medida: Percentual
Entrega 03 planejado: 100.0%
Entrega 03 executado: 100.0%
Entrega 04
Entrega 04 descrição: Coleta e monitoria de dados
Entrega 04 indicador principal:
- Coletar dados do ensaio clínico de não inferioridade
- Monitorar e controlar a qualidade dos dados
- Coletar dados da Avaliação Econômica
Entrega 04 unidade de medida: Percentual
Entrega 04 planejado: 100.0%
Entrega 04 executado: 100.0%
Entrega 05
Entrega 05 descrição: Resultados
Entrega 05 indicador principal:
- Realizar a análise de dados
- Realizar avaliação econômica
- Elaborar relatório de resultados para envio ao Ministério da Saúde
Entrega 05 unidade de medida: Percentual
Entrega 05 planejado: 100.0%
Entrega 05 executado: 100.0%
Entrega 06
Entrega 06 descrição: Divulgação
Entrega 06 indicador principal:
- Redigir resumos e artigos científico
- Divulgar os resultados
- Realizar eventos de divulgação do Projeto
Entrega 06 unidade de medida: Percentual
Entrega 06 planejado: 100.0%
Entrega 06 executado: 100.0%
