2021 - 2023
Triênio
Em atualização
Valor Inicial do Projeto
27
Estados Atendidos

Descrição do Projeto

Verificar se a estimulação His-Purkinje é não-inferior à biventricular em desfechos clínicos (avaliados por escala ordinal composta por mortalidade, internações por insuficiência cardíaca, visitas urgentes por insuficiência cardíaca e mudança da fração de ejeção em 6 meses). Se comprovada a não-inferioridade clínica, o segundo objetivo geral será verificar se a intervenção é superior em desfechos de custo-efetividade, desta forma fornecendo informações suficientes para a tomada de decisão quanto à incorporação da tecnologia como alternativa de tratamento da insuficiência cardíaca congestiva.

Objetivos

Comparar parâmetros eletrofisiológicos entre as duas técnicas de estimulação:
-Duração de complexo QRS
- Limiar de captura
- Tempo de ativação do ventrículo esquerdo
- Impedância
Comparar tempos e complicações entre as duas técnicas de estimulação:
-Tempo de procedimento
-Tempo de fluoroscopia
-Taxa de complicações
Comparar parâmetros de insuficiência cardíaca entre as duas técnicas de estimulação:
- Alterações ecocardiográficas em 12 meses (fração de ejeção, volume sistólico final, volume diastólico final, diâmetro diastólico final, diâmetro sistólico final)
- Alteração do teste de caminhada de 6 minutos em 12 meses
- Alteração do BNP em 12 meses
- Alteração de classe funcional NYHA em 12 meses
Comparar parâmetros econômicos entre as duas técnicas de estimulação:
- Custo-efetividade incremental no Sistema Único de Saúde
- Microcusteio
- Anos de vida ajustados por qualidade (QALY)

Resultados Esperados

Serviço

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