Estudo Clínico Prospectivo, Randomizado e de Custo-Utilidade do Implante por Cateter de Prótese Aórtica Percutânea (TAVI) utilizando abordagem otimizada vs. Cirurgia de Troca Valvar

Avaliar a custo-utilidade do implante por cateter de prótese aórtica (TAVI) utilizando-se estratégia minimamente invasiva e otimizada, comparativamente à cirurgia de troca valvar convencional, sob a perspectiva nacional.
DATA
26/03/2021 - 11/09/2023
PROGRAMA
PROADI-SUS
TEMAS PRINCIPAIS
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
TEMAS SECUNDÁRIOS
Cuidados paliativos
ESTADO
Todos
ÁREA DE ATUAÇÃO
Pesquisa
ENVOLVIDOS
Hcor - Associação Beneficente Síria - Hospital do coração (Hcor)

Descrição do projeto

Triênio:
2021-2023

Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 7.891.600,00

Total final executado [execução financeira]:
R$ 7.269.638,08

Abrangência territorial do projeto:
Nacional

Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas

Objetivos

Comparar os resultados clínicos do TAVI minimamente invasivo e otimizado com os obtidos pela cirurgia de troca valvar aórtica convencional, analisando-se a ocorrência dos seguintes eventos adversos aos 30 dias e aos 12 meses:
óbito por todas as causas;
óbito de origem cardiovascular;
acidente vascular cerebral;
complicações vasculares maiores;
sangramentos e necessidade de transfusão;
fibrilação atrial;
insuficiência renal;
necessidade de implante de marcapasso definitivo.

Resultados

Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço


Entrega 01

Descrição: Coordenação do projeto

Indicador principal:
- Gestão do projeto;
- Reuniões com técnicos do MS

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 02

Descrição: Aprovação de centros

Indicador principal: - Gerenciamento de submissão de emenda de protocolo e envios de relatórios

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 03

Descrição: Recrutamento de pacientes

Indicador principal:
- Revisão de treinamento dos setores hospitalares envolvidos no projeto;
- Seleção e tratamento dos pacientes conforme randomização e coleta de dados

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 04

Descrição: Seguimento de pacientes

Indicador principal:
- Acompanhamento das realizações das visitas de seguimento;
- Pagamentos aos centros coparticipantes.

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 05

Descrição: Gerenciamento e análise dados

Indicador principal:
- Envio de relatórios de queries e formulários não preenchidos;
- Análise dos resultados

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 06

Descrição: Submissão dos resultados

Indicador principal: - Submissão dos resultados

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%

Tags: Usuários/Pacientes, Gestores, Pesquisadores, Profissionais assistenciais médicos.