Projetos

Descrição do projeto

Triênio:
2021-2023

Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 14.421.337,10

Total final executado [execução financeira]:
R$ 14.421.337,10

Abrangência territorial do projeto:
Nacional

Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas

Objetivos

Em relação ao Estudo TB PED
1. Identificar a prevalência de ILTB em pacientes com idade inferior a 15 anos, hospitalizados com sinais e sintomas de ITRI;
2. Identificar fatores de risco associados a TB ativa e ILTB em pacientes com idade inferior a 15 anos, hospitalizados e encaminhados para as unidades de referência com sinais e sintomas de ITRI;
3. Avaliar a acurácia do escore clínico para diagnóstico de TB ativa em pacientes com idade inferior a 15 anos hospitalizados e encaminhados para as unidades de referência;
4. Comparar o desempenho do escore clínico atual (TT e questionário) versus IGRA e questionário;
5. Avaliar a acurácia do teste rápido molecular (Xpert MTB/RIF Ultra) obtido através de escarro induzido, comparando-o com os resultados de diagnóstico provável e cultura para M. tuberculosis;
6. Avaliar a acurácia do teste rápido molecular (Xpert MTB/RIF Ultra) obtido através do swab lingual, comparando-o com os resultados de diagnóstico provável e cultura para M. tuberculosis;
7. Avaliar e descrever a morbidade e a mortalidade associadas ao quadro de pneumonia e no seu seguimento clínico, nos pacientes hospitalizados com ITRI;
8. Identificar os patógenos virais ou bacterianos associados ao quadro de ITRI nos pacientes hospitalizados;
9. Produzir materiais educativos para técnica de coleta e processamento de amostras biológicas;
10. Produzir atlas de imagens radiológica de TB em crianças.
Em relação ao Estudo GXT
1. Avaliar o tempo até início do tratamento de TB ativa e ILTB com os 3 esquemas de investigação;
2. Avaliar os custos para a sociedade (sistema de saúde e paciente) da cascata do cuidado completa – desde a identificação inicial até a conclusão do tratamento para TB latente;
3. Identificar a prevalência de TB ativa em contatos - confirmada por exame bacteriológico ou clinicamente diagnosticada – detectada como parte da investigação inicial de contatos, que iniciarem tratamento dentro
de três meses da data de randomização do contato;
4. Identificar a prevalência de TT positiva (>5 mm ou >10 mm) – geral e por grupo etário;
5. Identificar a incidência de eventos adversos graus 1-4 relacionados ao tratamento da TB latente;
6. Identificar a proporção de conclusão do tratamento para TB latente – definido como ter feito ao menos 80% das doses prescritas em 120% do tempo permitido – em cada grupo de tratamento;
7. Avaliar a sensibilidade e a especificidade da leitura de RT pelos trabalhadores da Saúde de cada centro de estudo (padrão de referência serão leituras realizadas por um painel de revisores externos);
8. Avaliar a prevalência de TB ativa diagnosticada usando RT em participantes que não conseguirem produzir amostra de escarro.
Em relação ao Estudo COVIDa
1. Avaliar a prevalência de infecções por SARS-CoV-2 entre os participantes ambulatoriais e hospitalizados com quadro clínico suspeito de COVID-19 em atendimento nos dois hospitais do estudo, durante o período da pandemia;
2. Identificar a frequência de coinfecções (avaliadas através de painel viral e bacteriano com pesquisa de 22 agentes) com o SARS-CoV-2 nos participantes hospitalizados e ambulatoriais, avaliando seu impacto como fator de risco para gravidade;
3. Descrever a evolução clínica dos participantes com diagnóstico confirmado de acordo com a faixa etária e comorbidades, após 4 semanas da inclusão no estudo (participantes ambulatoriais) ou da alta hospitalar (participantes internados);
4. Descrever a evolução clínica dos participantes encaminhados para isolamento domiciliar ou após alta hospitalar através de ligação telefônica;
5. Avaliar a acurácia do teste rápido sorológico comparado à técnica de biologia molecular RT-PCR;
6. Comparar a técnica de biologia molecular RT-PCR para identificação do SARS-CoV-2 em diferentes materiais: nasal/orofaríngeo (padrão, realizado em toda a coorte), escarro espontâneo, saliva, e aspirado traqueal (estas três últimas em subamostras);
7. Descrever os achados cardiológicos relacionados à COVID-19, inclusive a evolução temporal da troponina (ultra-sensível) e BNP (ou NT-pro BNP) nos participantes hospitalizados com COVID-19 (doença leve a moderada ou grave) e sua relação com gravidade e prognóstico da COVID-19;
8. Comparar o perfil da resposta imunológica (análise de células imunes no sangue por citometria de fluxo e de anticorpos neutralizantes) e evolução clínica entre crianças e adultos com teste positivo para SARS- CoV-2 e controles saudáveis, avaliando fatores protetores e de gravidade;
9. Quantificação da carga viral SARS-CoV-2 por RT-PCR quantitativa em diferentes tipos de amostras biológicas (saliva, nasofaringe e oral), avaliando fatores de gravidade;
10. Descrever a prevalência de colonização nasofaríngea por Streptococcus pneumonia e seus sorotipos de acordo com status;
11. Avaliar a duração da resposta imune humoral e celular após a infecção nos indivíduos incluídos nesta análise em amostras coletadas sequencialmente;
12. Avaliar a capacidade funcional e mecanismos de limitação ao exercício através de teste cardiopulmonar de exercício (ergoespirometria), e impedância pulmonar por oscilometria, comparando pacientes recuperados da infecção por SARS-COV-2, que tenham necessitado internação hospitalar, pacientes recuperados de internação por pneumonia de outra etiologia e indivíduos saudáveis, que não tenham necessitado de internação hospitalar recente, pareados para idade, sexo e índice de massa corporal;
Em relação à capacitação sobre tuberculose:
Realizar curso de capacitação de abrangência nacional na modalidade EAD sobre o manejo clínico da ILTB.