2021 - 2023
Triênio
R$ 2.139.782,78
Valor Inicial do Projeto

Descrição do Projeto

Avaliar se uma estratégia de tratamento neo-adjuvante envolvendo quimio-radioterapia e quimioterapia de intervalo em pacientes com câncer de reto localizado está associada a maior taxa de resposta completa e, consequentemente, menor necessidade de cirurgia, quando comparado ao tratamento neo-adjuvante habitual, com quimio-radioterapia, apenas.

Objetivos

- Tratamento de 150 pacientes com câncer de reto localizado, estádio T3-4Nx ou TxN1-2 no sistema público de saúde, incluindo confirmação diagnóstica, estadiamento, radioterapia, quimioterapia, cirurgia (quando indicada), reconstrução de trânsito intestinal e seguimento.
- Comparar proporção de pacientes que atinge uma resposta clinica completa em até 12 semanas após o término da radioterapia nos dois grupos.
- Comparar proporção de pacientes que, se operados, atinge uma resposta patológica completa em até 12 semanas após o término da radioterapia nos dois grupos.
- Comparar a taxa de cirurgia, taxa de preservação de esfíncter anal, proporção de pacientes com colostomia 1 ao após o término do tratamento, taxa de recidiva local, sobrevida livre de recidiva, sobrevida global, complicações cirúrgicas, tempo de internação e toxicidade do tratamento neo-adjuvante nos dois grupos.
- Gerar dados robustos quanto ao papel do tratamento neo-adjuvante total, com o potencial de alterar a prática clínica local e internacional.

Resultados Esperados

Serviço


Entrega 01

Entrega 01 descrição: Recrutamento dos pacientes

Entrega 01 indicador principal:
- Seleção de pacientes
- Completar o tratamento neo-adjuvante
- Completar o re-
- Realizar cirurgia dos pacientes sem resposta completa
- Completar 6 meses de acompanhamento
- Seleção/implantação do centro
- Assuntos regulatórios com MS , CEP e Conep / Start-up

Entrega 01 unidade de medida: Percentual

Entrega 01 planejado: 100.0%

Entrega 01 executado: 100.0%


Entrega 02

Entrega 02 descrição: Análise de Dados

Entrega 02 indicador principal:
- Fechamento do banco de dados
- Análise estatística Execução
- Elaboração de relatório final PROADI

Entrega 02 unidade de medida: Percentual

Entrega 02 planejado: 100.0%

Entrega 02 executado: 100.0%


Entrega 03

Entrega 03 descrição: Divugação Científica

Entrega 03 indicador principal:
- Apresentação em congresso cientifico
- Submissão de dados em revista cientifica

Entrega 03 unidade de medida: Percentual

Entrega 03 planejado: 100.0%

Entrega 03 executado: 100.0%

Logo SUS Logo MS

Nós vamos assistir você a ter sucesso em encontrar dados importantes.