Projetos
Estudo randomizado de larga escala avaliando o controle intensivo da pressão arterial para a redução de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com diabetes mellitus (Estudo OPTIMAL DIABETES)
Descrição do projeto
Triênio:
2021-2023
Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 39.391.762,00
Total final executado [execução financeira]:
R$ 39.391.761,92
Objetivos
Dar continuidade um Protocolo de Pesquisa robusto que possibilite responder à questão de pesquisa proposta.Construir uma Rede de Pesquisa Capacitada para a Condução de Ensaios Clínicos de grande porte no Brasil.
Finalizar a inclusão da amostra de pacientes no presente triênio.
Continuar o seguimento dos pacientes incluídos no último triênio e no presente triênio.
Resultados
Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço
Entrega 01
Descrição: Atualização da capacitação dos centros investigadores participantes
Indicador principal:
- Liderança acadêmica; Treinamentos on demand de Aplicação do Protocolo por Centro
- Atividades Regulatórias Elaboração do material de apoio para capacitação dos centros investigadores participantes.
- Gerenciamento de Centros. Elaboração do material de apoio para atualização sobre dados de recrutamento e seguimento.
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 02
Descrição: Inclusão de participantes
Indicador principal:
- Liderança acadêmica; Recrutamento de 3000 participantes
- Atividades Regulatórias; Acompanhamento dos princípios éticos durante inclusão
- Gerenciamento de Centros; Monitorias e relatórios sobre a inclusão dos centros aplicadores do protocolo
- Gerenciamento de Dados; Conferência e correção dos dados gerados pelos centros aplicadores do protocolo
- Análise Estatística. Acompanhamento da taxa de inclusão de participantes no estudo e necessidades de possíveis ajustes.
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 100.0%
Entrega 03
Descrição: Seguimento de participantes
Indicador principal: Até agosto de 2022, 27 pacientes do Stroke e 205 dos pacientes OPDM incluídos no Optimal MIND já realizaram a visita de 24 meses do subestudo. Total de 232 pacientes que completaram essa etapa e 233 pacientes elegíveis que estão pendentes (40 do Stroke e 193 do OPDM).
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 80.0%
Entrega 04
Descrição: Publicações
Indicador principal:
- Liderança acadêmica;
- Análise Estatística.
Publicação do Design paper até final de 2022 e publicação do SAP até final de 2023
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 05
Descrição: Apresentação em congressos
Indicador principal:
- Liderança acadêmica - Redação e submissão do trabalho científico para apresentação em congresso nacional e/ou internacional.
- Análise Estatística. - Contribuição e revisão do texto sobre as análises estatísticas do estudo.
Aceite de trabalho científico para apresentação em congresso até final de 2023
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 06
Descrição: Material sobre manejo da pressão arterial
Indicador principal: - Durante a visita de auditoria do Ministério da Saúde ao Hospital Israelita Albert Einstein, foram entregues os materiais físicos sobre manejo da pressão arterial produzidos pelo estudo.
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
