Projetos
- 2021 - 2023
- Triênio
- R$ 30.152.978,57
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
Objetivos
Construir uma Rede de Pesquisa Capacitada para a Condução de Ensaios Clínicos de grande porte no Brasil.
Finalizar a inclusão da amostra de pacientes no presente triênio.
Continuar o seguimento dos pacientes incluídos no último triênio e no presente triênio.
Resultados Esperados
Serviço
Entrega 01
Entrega 01 descrição: Atualização da capacitação dos centros investigadores participantes
Entrega 01 indicador principal:
- Liderança acadêmica; Treinamentos on demand de Aplicação do Protocolo por Centro
- Atividades Regulatórias Elaboração do material de apoio para capacitação dos centros investigadores participantes.
- Gerenciamento de Centros. Elaboração do material de apoio para atualização sobre dados de recrutamento e seguimento.
Entrega 01 unidade de medida: Percentual
Entrega 01 planejado: 100.0%
Entrega 01 executado: 100.0%
Entrega 02
Entrega 02 descrição: Inclusão de participantes
Entrega 02 indicador principal:
- Liderança acadêmica; Recrutamento de 3000 participantes
- Atividades Regulatórias; Acompanhamento dos princípios éticos durante inclusão
- Gerenciamento de Centros; Monitorias e relatórios sobre a inclusão dos centros aplicadores do protocolo
- Gerenciamento de Dados; Conferência e correção dos dados gerados pelos centros aplicadores do protocolo
- Análise Estatística. Acompanhamento da taxa de inclusão de participantes no estudo e necessidades de possíveis ajustes.
Entrega 02 unidade de medida: Percentual
Entrega 02 planejado: 100.0%
Entrega 02 executado: 100.0%
Entrega 03
Entrega 03 descrição: Seguimento de participantes
Entrega 03 indicador principal: Até agosto de 2022, 27 pacientes do Stroke e 205 dos pacientes OPDM incluídos no Optimal MIND já realizaram a visita de 24 meses do subestudo. Total de 232 pacientes que completaram essa etapa e 233 pacientes elegíveis que estão pendentes (40 do Stroke e 193 do OPDM).
Entrega 03 unidade de medida: Percentual
Entrega 03 planejado: 100.0%
Entrega 03 executado: 80.0%
Entrega 04
Entrega 04 descrição: Publicações
Entrega 04 indicador principal:
- Liderança acadêmica;
- Análise Estatística.
Publicação do Design paper até final de 2022 e publicação do SAP até final de 2023
Entrega 04 unidade de medida: Percentual
Entrega 04 planejado: 100.0%
Entrega 04 executado: 100.0%
Entrega 05
Entrega 05 descrição: Apresentação em congressos
Entrega 05 indicador principal:
- Liderança acadêmica - Redação e submissão do trabalho científico para apresentação em congresso nacional e/ou internacional.
- Análise Estatística. - Contribuição e revisão do texto sobre as análises estatísticas do estudo.
Aceite de trabalho científico para apresentação em congresso até final de 2023
Entrega 05 unidade de medida: Percentual
Entrega 05 planejado: 100.0%
Entrega 05 executado: 100.0%
Entrega 06
Entrega 06 descrição: Material sobre manejo da pressão arterial
Entrega 06 indicador principal: - Durante a visita de auditoria do Ministério da Saúde ao Hospital Israelita Albert Einstein, foram entregues os materiais físicos sobre manejo da pressão arterial produzidos pelo estudo.
Entrega 06 unidade de medida: Percentual
Entrega 06 planejado: 100.0%
Entrega 06 executado: 100.0%

