Impacto em longo prazo da COVID-19 na população brasileira

Avaliar os efeitos da COVID-19 em longo prazo sobre a saúde física, cognitiva e mental de casos moderados e graves (hospitalizados) e casos leves (ambulatoriais), bem como o risco atribuível da COVID-19 no acometimento da saúde cardiorrespiratória, possibilitando o correto direcionamento de políticas e esforços nacionais à prevenção e ao tratamento das sequelas e recuperação dos pacientes afetados pela doença causada pelo novo coronavírus.
DATA
24/09/2021 - 31/12/2023
PROGRAMA
PROADI-SUS
TEMAS PRINCIPAIS
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
TEMAS SECUNDÁRIOS
Gestão do SUS
ESTADO
Todos
ÁREA DE ATUAÇÃO
Pesquisa
ENVOLVIDOS
HMV - Associação Hospitalar Moinhos de Vento (HMV)

Descrição do projeto

Triênio:
2021-2023

Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 4.756.737,93

Total final executado [execução financeira]:
R$ 4.756.737,92

Abrangência territorial do projeto:
Nacional

Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas

Objetivos

1) Avaliar a ocorrência e os fatores de risco modificáveis para os seguintes desfechos de longo prazo:
Coorte de casos moderados a graves (hospitalizados)
- Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pela escala da EuroQol de 5 dimensões e 3 níveis (EQ-5D-3L) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Mortalidade 1 ano após alta hospitalar;
- Taxa de re-hospitalização não planejada precoce (em 30 dias) e tardia (31 a 180 dias);
- Presença de sintomas prolongados (dispneia, tosse, fadiga e fraqueza muscular, desconforto torácico, dor articular, anosmia, queda de cabelo, dificuldade de concentração, insônia, entre outros) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Capacidade física funcional avaliada pela escala de Lawton & Brody e pelo índice Barthel modificado em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Função cognitiva avaliada pela ferramenta Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Sintomas de ansiedade e depressão avaliados pela escala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático avaliados pela escala Impact of Event Scale (IES-6) em 3, 6, 9 e 12 meses.
Coorte de casos leves (não-hospitalizados)
- Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pela escala da EuroQol de 5 dimensões e 3 níveis (EQ-5D-3L) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Mortalidade 1 ano após início dos sintomas da COVID-19;
- Taxa de hospitalização não planejada em 30 dias entre 31 e 180 dias;
- Presença de sintomas prolongados (dispneia, tosse, fadiga e fraqueza muscular, desconforto torácico, dor articular, anosmia, queda de cabelo, dificuldade de concentração, insônia, entre outros) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Capacidade física funcional avaliada pela escala de Lawton & Brody e pelo índice Barthel em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Função cognitiva avaliada pela ferramenta Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Sintomas de ansiedade e depressão avaliados pela escala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) em 3, 6, 9 e 12 meses;
- Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático avaliados pela escala Impact of Event Scale (IES-6) em 3, 6, 9 e 12 meses.
2) Avaliar o risco atribuível da COVID-19 no desenvolvimento dos seguintes
desfechos em 6 meses (caso-controle):
- Capacidade de difusão pulmonar aferida para o monóxido de carbono (DLCO);
- Capacidade vital (CV), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e VEF1/CV aferidos por espirometria;
- Padrões radiológicos de fibrose pulmonar aferidos por tomografia de tórax de alta resolução;
- Equivalente metabólicos aferidos por ergoespirometria;
- Escore de cálcio coronariano aferido por angiotomografia coronariana;
- Marcadores inflamatórios (proteína-C reativa, d-dímero, ferritina, interleucina 6 e TNF-alfa);
- Dispneia aferida pela escala modificada de dispneia do Medical research Council;
- Eventos cardiovasculares maiores (infarto não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte cardiovascular);
- Eventos tromboembólicos (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar).

Resultados

Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço


Entrega 01

Descrição: Gestão do Projeto

Indicador principal:
- Estruturar os recursos
- Monitorar junto às partes interessadas

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 02

Descrição: Elaboração e registro do estudo clínico

Indicador principal:
- Elaborar protocolo e pacote regulatório inicial
- Estruturar fichas de coleta de dados
- Realizar registros e submeter ao sistema CEP/CONEP
- Submeter protocolos de pesquisa aos CEPs locais

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 03

Descrição: Seleção dos centros participantes

Indicador principal:
- Realizar triagem e seleção de centros participantes
- Realizar visita de iniciação de centros participantes

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 04

Descrição: Coleta de dados

Indicador principal:
- Coletar dados de linha de base nos centros participantes do estudo;
- Coletar dados de acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
- Coletar dados do estudo de caso-controle
- Monitorar a coleta de dados

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 96.0%


Entrega 05

Descrição: Resultados

Indicador principal:
- Realizar a análise de dados do estudo
- Redigir resultados do estudo
- Publicar os resultados em periódicos científicos

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 53.0%

Tags: Usuários/Pacientes.