Projetos
- 2021 - 2023
- Triênio
- R$ 4.730.159,99
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
Objetivos
B.2 Avaliar a incidência de Pneumonia Associada à Ventilação, quando se utiliza o atual critério da Anvisa para Pneumonias Associadas à Ventilação Mecânica (PAV) versus os critérios para eventos relacionados à ventilação mecânica (EAV) definidos pelo National Healthcare Safety Network (NHSN);
B.3 Adjudicar pneumonias associadas à ventilação mecânica notificadas à ANVISA através dos critérios diagnósticos epidemiológicos atuais;
B.4 Adjudicar as PAV notificadas pelo SCIHs à ANVISA conforme critérios diagnósticos epidemiológicos de PAV;
B.5 Avaliar a concordância e a acurácia diagnóstica dos dois critérios para identificação de PAV, caracterizando demais eventos associados à ventilação que não são PAV, quando for o caso.
Resultados Esperados
Serviço, Capacitação (cursos)
Entrega 01
Entrega 01 descrição: Gerenciamento do projeto
Entrega 01 indicador principal:
- Reuniões de monitoramento
- Análise de lições aprendidas
- Análise de riscos
- Análise de indicadores
Entrega 01 unidade de medida: Percentual
Entrega 01 planejado: 100.0%
Entrega 01 executado: 67.0%
Entrega 02
Entrega 02 descrição: Coleta permanente de dados na plataforma de pesquisa Impacto MR
Entrega 02 indicador principal:
- Renovar/novo contrato com software de gestão de clínicas
- Renovar contrato com centro participante
- Supervisionar relatório de dados
- Fornecer suporte operacional aos centros
- Desenvolver o plano de monitoria colaborativa
Entrega 02 unidade de medida: Percentual
Entrega 02 planejado: 100.0%
Entrega 02 executado: 39.0%
Entrega 03
Entrega 03 descrição: Centros selecionados para o estudo Impacto - PAV
Entrega 03 indicador principal:
Elaborar feasibility com requisitos de participação
Enviar feasibility aos centros
Realizar meeting online do protocolo da pesquisa
Analisar preenchimento do feasibility
Selecionar o investigador do estudo
Comunicar resultado da seleção de centros
Entrega 03 unidade de medida: Percentual
Entrega 03 planejado: 100.0%
Entrega 03 executado: 100.0%
Entrega 04
Entrega 04 descrição: Centros ativados no estudo Impacto - PAV
Entrega 04 indicador principal:
- Submeter o projeto Impacto PAV ao CEP do centro coordenador (HAOC)
- Obter a aprovação do CEP do centro coordenador (HAOC)
- Encaminhar dossiê regulatório aos centros participantes
- Acompanhar submissão do dossiê regulatório aos CEPs locais pelos centros participantes
- Obter a aprovação da submissão pelos CEPs dos centros participantes
- Encaminhar relação de documentos específicos da pesquisa para preenchimento do centro
- Receber documentos específicos da pesquisa preenchido pelas equipes dos centros participantes
- Solicitar e receber documentos contratuais da instituição e investigador selecionado
- Encaminhar minuta de contrato institucional
- Realizar monitorias dos estudos colaborativos
- Ativar centro na pesquisa
Entrega 04 unidade de medida: Percentual
Entrega 04 planejado: 100.0%
Entrega 04 executado: 139.8%
Entrega 05
Entrega 05 descrição: Sistema eletrônico de Adjudicação Impacto - PAV (eCRF)
Entrega 05 indicador principal:
- Definir parâmetros do sistema
- Atualizar eCRF Adjudicação com foco em PAV
- Fazer teste piloto
- Realizar suporte e ajustes de parametrização
- Agendar treinamento remoto da eCRF para equipe SCIH
- Liberar login e senha permanente
- Fornecer suporte técnico aos centros participantes
Entrega 05 unidade de medida: Percentual
Entrega 05 planejado: 100.0%
Entrega 05 executado: 117.0%
Entrega 06
Entrega 06 descrição: Estudo Observacional Impacto PAV
Entrega 06 indicador principal:
- Definir parâmetros de variáveis
- Iniciar coleta de dados conforme protocolo
- Monitorar os dados e documentos de PAV enviados via eCRF
- Fornecer suporte operacional aos centros participantes
- Finalizar correções com os centros
- Liberar acesso para adjudicadores independentes
- Analisar os dados/resultados obtidos pelos centros sob condução HAOC
Entrega 06 unidade de medida: Percentual
Entrega 06 planejado: 100.0%
Entrega 06 executado: 35.6%
Entrega 07
Entrega 07 descrição: Resultados divulgados
Entrega 07 indicador principal:
- Solicitar aprovação para elaboração e publicação de artigos
- Submeter artigos
- Realizar Meeting virtual de investigadores
- Enviar banco de dados para o MS
Entrega 07 unidade de medida: Percentual
Entrega 07 planejado: 100.0%
Entrega 07 executado: 50.0%

