Projetos
IMPACTO MR- PAV- Estudo para validar a aplicação dos critérios diagnósticos epidemiológicos de Eventos Associados à Ventilação Mecânica (EAV) nas Pneumonias Associadas à Ventilação Mecânica (PAV) notificadas à ANVISA, utilizando os critérios do National Healthcare Safety Network (NHSN): Plataforma de Projetos de Apoio ao Plano de Ação Nacional de Prevenção e Controle da Resistência aos Antimicrobianos
Descrição do projeto
Triênio:
2021-2023
Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 3.117.467,80
Total final executado [execução financeira]:
R$ 4.976.728,58
Abrangência territorial do projeto:
Nacional
Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Todas
Objetivos
B.1 Garantir a continuidade da plataforma de pesquisa com uso de software de gestão de clínicas aos centros sob coordenação do HAOC;B.2 Avaliar a incidência de Pneumonia Associada à Ventilação, quando se utiliza o atual critério da Anvisa para Pneumonias Associadas à Ventilação Mecânica (PAV) versus os critérios para eventos relacionados à ventilação mecânica (EAV) definidos pelo National Healthcare Safety Network (NHSN);
B.3 Adjudicar pneumonias associadas à ventilação mecânica notificadas à ANVISA através dos critérios diagnósticos epidemiológicos atuais;
B.4 Adjudicar as PAV notificadas pelo SCIHs à ANVISA conforme critérios diagnósticos epidemiológicos de PAV;
B.5 Avaliar a concordância e a acurácia diagnóstica dos dois critérios para identificação de PAV, caracterizando demais eventos associados à ventilação que não são PAV, quando for o caso.
Resultados
Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço, Capacitação (cursos)
Entrega 01
Descrição: Gerenciamento do projeto
Indicador principal:
- Reuniões de monitoramento
- Análise de lições aprendidas
- Análise de riscos
- Análise de indicadores
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 67.0%
Entrega 02
Descrição: Coleta permanente de dados na plataforma de pesquisa Impacto MR
Indicador principal:
- Renovar/novo contrato com software de gestão de clínicas
- Renovar contrato com centro participante
- Supervisionar relatório de dados
- Fornecer suporte operacional aos centros
- Desenvolver o plano de monitoria colaborativa
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100%
Executado: 39.0%
Entrega 03
Descrição: Centros selecionados para o estudo Impacto - PAV
Indicador principal:
Elaborar feasibility com requisitos de participação
Enviar feasibility aos centros
Realizar meeting online do protocolo da pesquisa
Analisar preenchimento do feasibility
Selecionar o investigador do estudo
Comunicar resultado da seleção de centros
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 100.0%
Entrega 04
Descrição: Centros ativados no estudo Impacto - PAV
Indicador principal:
- Submeter o projeto Impacto PAV ao CEP do centro coordenador (HAOC)
- Obter a aprovação do CEP do centro coordenador (HAOC)
- Encaminhar dossiê regulatório aos centros participantes
- Acompanhar submissão do dossiê regulatório aos CEPs locais pelos centros participantes
- Obter a aprovação da submissão pelos CEPs dos centros participantes
- Encaminhar relação de documentos específicos da pesquisa para preenchimento do centro
- Receber documentos específicos da pesquisa preenchido pelas equipes dos centros participantes
- Solicitar e receber documentos contratuais da instituição e investigador selecionado
- Encaminhar minuta de contrato institucional
- Realizar monitorias dos estudos colaborativos
- Ativar centro na pesquisa
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 139.8%
Entrega 05
Descrição: Sistema eletrônico de Adjudicação Impacto - PAV (eCRF)
Indicador principal:
- Definir parâmetros do sistema
- Atualizar eCRF Adjudicação com foco em PAV
- Fazer teste piloto
- Realizar suporte e ajustes de parametrização
- Agendar treinamento remoto da eCRF para equipe SCIH
- Liberar login e senha permanente
- Fornecer suporte técnico aos centros participantes
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 117.0%
Entrega 06
Descrição: Estudo Observacional Impacto PAV
Indicador principal:
- Definir parâmetros de variáveis
- Iniciar coleta de dados conforme protocolo
- Monitorar os dados e documentos de PAV enviados via eCRF
- Fornecer suporte operacional aos centros participantes
- Finalizar correções com os centros
- Liberar acesso para adjudicadores independentes
- Analisar os dados/resultados obtidos pelos centros sob condução HAOC
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 35.6%
Entrega 07
Descrição: Resultados divulgados
Indicador principal:
- Solicitar aprovação para elaboração e publicação de artigos
- Submeter artigos
- Realizar Meeting virtual de investigadores
- Enviar banco de dados para o MS
Unidade de medida: Percentual
Planejado: 100.0%
Executado: 50.0%
