Programa de Prevenção de Diabetes: estudo piloto

Estruturação de um Programa de Prevenção de Diabetes com base na orientação de mudança no estilo de vida promovida pelo DPP e utilizando materiais já desenvolvidos pelo Ministério da Saúde e avaliação da sua eficácia na melhora da qualidade da alimentação e no aumento do tempo semanal de atividade física em pacientes pré-diabéticos, além da avaliação da percepção dos profissionais da saúde quanto a sua incorporação na prática clínica.
DATA
15/12/2022 - 31/12/2023
PROGRAMA
PROADI-SUS
TEMAS PRINCIPAIS
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
TEMAS SECUNDÁRIOS
Vigilância em saúde
ESTADO
Bahia
ÁREA DE ATUAÇÃO
Pesquisa
ENVOLVIDOS
Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência (BP) - BP A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Descrição do projeto

Triênio:
2021-2023

Valor final do projeto [último valor do projeto aprovado e publicado]:
R$ 3.426.078,13

Total final executado [execução financeira]:
R$ 1.946.681,37

Abrangência territorial do projeto:
Estadual

Região(s) atendida(s) pelo projeto:
Nordeste

Objetivos

1. Estruturar o Programa de Prevenção de Diabetes;
2. Desenvolver o projeto de pesquisa;
3. Avaliar as Barreiras e Facilitadores da implementação do Programa junto aos profissionais dos ambulatórios clínicos: Avaliação qualitativa e descritiva (será elaborado um questionário específico sobre compreensão da intervenção e sua relevância);
4. Avaliar a adesão dos pacientes ao Programa: A adesão deverá ser avaliada a partir da variação nos minutos semanais de prática de atividade física e qualidade da alimentação (Escore do DICA-BR)
5. Avaliar, de forma exploratória o efeito da intervenção no peso, glicemia e hemoglobina glicada (dados coletados no momento baseline e final da pesquisa)
6. Determinar a metilação global do DNA dos participantes e associar a alteração no padrão de metilação após as intervenções
7. Realizar 3 Revisões Sistemáticas (RS)
a. RS de ECR sobre efetividade de programas para promoção da atividade física em pré-diabéticos
b. RS de ECR sobre efetividade de programas para promoção da qualidade da dieta em pré-diabéticos
c. RS de ECR sobre o efeito de programas para promoção da atividade física e da qualidade da dieta na metilação do DNA em pré-diabéticos
8. Encaminhar uma survey a ambulatórios clínicos nacionais para estimar como é realizado o cuidado do paciente com pré-diabetes.

Resultados

Tipo(s) de produto(s) executado(s): Serviço


Entrega 01

Descrição: Coordenação do projeto - Atividades Comuns às Diversas Entregas

Indicador principal:
– Gestão do Projeto;
– Estruturação do Programa de Prevenção de Diabetes;
– Elaboração do protocolo de pesquisa;
– Reuniões semestrais com técnicos do Ministério da Saúde.

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 02

Descrição: Aprovação de centros

Indicador principal:
- Gerenciamento de submissão do protocolo de pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP): Elaboração, revisão, organização, registro e submissão de emendas;
- Submissão relatório parcial e final ao CEP;
- Tramitação contratual: Organização e finalização do processo de contratação dos centros participantes, de fornecedores, de prestadores de serviço, etc

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100%

Executado: 100.0%


Entrega 03

Descrição: Gerenciamento do estudo

Indicador principal:
- Desenvolver e adquirir materiais;
- Envio de materiais (CRF, MOP, materiais educativos) aos centros colaboradores;
- Encontro de investigadores: Organização e realização de encontro (webmeeting) para apresentação do estudo, troca de ideias, confirmação de cronograma e networking entre os pesquisadores;
- Treinamento dos centros: Capacitar a equipe do Centro colaborador quanto ao protocolo de pesquisa;
- Monitoria Remota dos Centros;
- Acompanhar recrutamento dos participantes;
- Pagamento ao centro colaborador referente às despesas com o estudo;
- Acompanhar seguimento dos participantes;
- Manipulação de material biológico: Orientar os centros para coleta, manipulação, armazenamento e envio de amostras biológicas ao laboratório para análise epigenética;
- Acompanhamento do envio de material biológico: auxiliar os centros no envio das amostras ao laboratório.

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 04

Descrição: Gerenciamento e análise dados

Indicador principal:
- Elaboração CRF (em papel);
- Elaboração CRF (online);
- Manutenção de sistemas (RedCap, Vivanda®);
- Envio de relatórios de qualidade dos dados;
- Análise epigenética.

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 05

Descrição: Submissão dos resultados

Indicador principal:
- análises dos dados quantitativos;
– análise dos dados qualitativos

Unidade de medida: Percentual

Planejado: 100.0%

Executado: 100.0%


Entrega 06

Descrição: Revisão Sistemática

Indicador principal:
- Estruturação do protocolo do overview sobre a efetividade de programas para promoção da atividade física e/ou alimentação para a prevenção de diabetes tipo 2 em adultos ou idosos;
- Overview sobre a efetividade de programas para promoção da atividade física e/ou alimentação para a prevenção de diabetes tipo 2 em adultos ou idosos;
- Estruturação do protocolo da revisão sistemática de ECR e/ou outros estudos sobre a efetividade de programas de mudança do estilo de vida para a prevenção de DM2 na metilação global do DNA;
- Revisão sistemática de ECR e/ou outros estudos sobre a efetividade de programas de mudança do estilo de vida para a prevenção de DM2 na metilação global do DNA

Unidade de medida:

Planejado: 0.0%

Executado: 0.0%


Entrega 07

Descrição: Survey

Indicador principal:
- Estruturação da survey para profissionais da saúde no cuidado do paciente pré-diabético;
- Definição dos destinatários da survey;
– Submissão e aprovação da survey pelo Comitê de Ética em Pesquisa;
- Organização, leitura e discussão das respostas da survey

Unidade de medida:

Planejado: 0.0%

Executado: 0.0%

Tags: Usuários/Pacientes, Pesquisadores, Profissionais assistenciais não-médicos.