Projetos
Programa de Prevenção de Diabetes: Estudo Piloto
- Bp - Beneficência Portuguesa
- Programa
- Pesquisa
- 2021 - 2023
- Triênio
- R$ 4.005.308,20
- Valor Inicial do Projeto
Descrição do Projeto
Objetivos
2. Desenvolver o projeto de pesquisa;
3. Avaliar as Barreiras e Facilitadores da implementação do Programa junto aos profissionais dos ambulatórios clínicos: Avaliação qualitativa e descritiva (será elaborado um questionário específico sobre compreensão da intervenção e sua relevância);
4. Avaliar a adesão dos pacientes ao Programa: A adesão deverá ser avaliada a partir da variação nos minutos semanais de prática de atividade física e qualidade da alimentação (Escore do DICA-BR)
5. Avaliar, de forma exploratória o efeito da intervenção no peso, glicemia e hemoglobina glicada (dados coletados no momento baseline e final da pesquisa)
6. Determinar a metilação global do DNA dos participantes e associar a alteração no padrão de metilação após as intervenções
7. Realizar 3 Revisões Sistemáticas (RS)
a. RS de ECR sobre efetividade de programas para promoção da atividade física em pré-diabéticos
b. RS de ECR sobre efetividade de programas para promoção da qualidade da dieta em pré-diabéticos
c. RS de ECR sobre o efeito de programas para promoção da atividade física e da qualidade da dieta na metilação do DNA em pré-diabéticos
8. Encaminhar uma survey a ambulatórios clínicos nacionais para estimar como é realizado o cuidado do paciente com pré-diabetes.
Resultados Esperados
Serviço
Entrega 01
Entrega 01 descrição: Coordenação do projeto - Atividades Comuns às Diversas Entregas
Entrega 01 indicador principal:
– Gestão do Projeto;
– Estruturação do Programa de Prevenção de Diabetes;
– Elaboração do protocolo de pesquisa;
– Reuniões semestrais com técnicos do Ministério da Saúde.
Entrega 01 unidade de medida: Percentual
Entrega 01 planejado: 100.0%
Entrega 01 executado: 100.0%
Entrega 02
Entrega 02 descrição: Aprovação de centros
Entrega 02 indicador principal:
- Gerenciamento de submissão do protocolo de pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP): Elaboração, revisão, organização, registro e submissão de emendas;
- Submissão relatório parcial e final ao CEP;
- Tramitação contratual: Organização e finalização do processo de contratação dos centros participantes, de fornecedores, de prestadores de serviço, etc
Entrega 02 unidade de medida: Percentual
Entrega 02 planejado: 100.0%
Entrega 02 executado: 100.0%
Entrega 03
Entrega 03 descrição: Gerenciamento do estudo
Entrega 03 indicador principal:
- Desenvolver e adquirir materiais;
- Envio de materiais (CRF, MOP, materiais educativos) aos centros colaboradores;
- Encontro de investigadores: Organização e realização de encontro (webmeeting) para apresentação do estudo, troca de ideias, confirmação de cronograma e networking entre os pesquisadores;
- Treinamento dos centros: Capacitar a equipe do Centro colaborador quanto ao protocolo de pesquisa;
- Monitoria Remota dos Centros;
- Acompanhar recrutamento dos participantes;
- Pagamento ao centro colaborador referente às despesas com o estudo;
- Acompanhar seguimento dos participantes;
- Manipulação de material biológico: Orientar os centros para coleta, manipulação, armazenamento e envio de amostras biológicas ao laboratório para análise epigenética;
- Acompanhamento do envio de material biológico: auxiliar os centros no envio das amostras ao laboratório.
Entrega 03 unidade de medida: Percentual
Entrega 03 planejado: 100.0%
Entrega 03 executado: 100.0%
Entrega 04
Entrega 04 descrição: Gerenciamento e análise dados
Entrega 04 indicador principal:
- Elaboração CRF (em papel);
- Elaboração CRF (online);
- Manutenção de sistemas (RedCap, Vivanda®);
- Envio de relatórios de qualidade dos dados;
- Análise epigenética.
Entrega 04 unidade de medida: Percentual
Entrega 04 planejado: 100.0%
Entrega 04 executado: 100.0%
Entrega 05
Entrega 05 descrição: Submissão dos resultados
Entrega 05 indicador principal:
- análises dos dados quantitativos;
– análise dos dados qualitativos
Entrega 05 unidade de medida: Percentual
Entrega 05 planejado: 100.0%
Entrega 05 executado: 100.0%
Entrega 06
Entrega 06 descrição: Revisão Sistemática
Entrega 06 indicador principal:
- Estruturação do protocolo do overview sobre a efetividade de programas para promoção da atividade física e/ou alimentação para a prevenção de diabetes tipo 2 em adultos ou idosos;
- Overview sobre a efetividade de programas para promoção da atividade física e/ou alimentação para a prevenção de diabetes tipo 2 em adultos ou idosos;
- Estruturação do protocolo da revisão sistemática de ECR e/ou outros estudos sobre a efetividade de programas de mudança do estilo de vida para a prevenção de DM2 na metilação global do DNA;
- Revisão sistemática de ECR e/ou outros estudos sobre a efetividade de programas de mudança do estilo de vida para a prevenção de DM2 na metilação global do DNA
Entrega 06 planejado: 0.0%
Entrega 06 executado: 0.0%
Entrega 07
Entrega 07 descrição: Survey
Entrega 07 indicador principal:
- Estruturação da survey para profissionais da saúde no cuidado do paciente pré-diabético;
- Definição dos destinatários da survey;
– Submissão e aprovação da survey pelo Comitê de Ética em Pesquisa;
- Organização, leitura e discussão das respostas da survey
Entrega 07 planejado: 0.0%
Entrega 07 executado: 0.0%
