Desenvolver um ensaio clínico randomizado com objetivo de avaliar se o Catéter Nasal de Alto Fluxo (CNAF) tem um efeito similar ou melhor que a Ventilação Não Invasiva com Pressão Positiva (VNIPP) no suporte respiratório de pacientes com insuficiência respiratória aguda.
• Objetivo Primário
O principal objetivo do estudo é mostrar a não inferioridade e possível superioridade do CNAF em diminuir a taxa de intubação orotraqueal e morte na primeira semana de tratamento (D7) quando comparado a VNIPP.
• Objetivos Secundários
Os objetivos secundários são avaliar a eficácia do CNAF em relação a VNIPP na insuficiência respiratória aguda para os desfechos de:
✓ Mortalidade em 28 dias;
✓ Mortalidade em 90 dias;
✓ Dias livres de UTI em 28 dias;
✓ Dias livres de VMI em 28 dias.
• Objetivos Terciários
Os objetivos terciários são avaliar a eficácia do CNAF em relação a VNIPP na insuficiência respiratória aguda para os desfechos:
✓ Tempo de estadia hospitalar em 90 dias;
✓ Tempo de estadia na UTI em 90 dias;
✓ Dias livres de vasopressor em 28 dias;
✓ Proporção de pacientes que após a randomização receberam diretiva de não-intubação em 7 dias

• Coordenar e gerenciar um ensaio clínico randomizado multicêntrico em nível nacional, com participação de centros de pesquisa em todas as regiões do país; entregas comuns e 1
• Organização da estrutura e logística necessária para finalização do estudo; entrega 3
• Apoiar, retreinar, equipar, estimular, acompanhar e monitorar os centros participantes do projeto na condução do ensaio clínico; entregas 2, 3 e 4
• Recrutar pacientes com insuficiência respiratória aguda para avaliação da eficácia do uso do CNAF (dispositivo do estudo) nos pacientes com Doença Pulmonar Obstrutivia Crônica (DPOC); entrega 2
• Fazer e apresentar resultados de análise econômica e meta-análise de dados individuais, após a finalização e apresentação dos resultados do ensaio clínico; entrega 5
• Desenvolver manual de boas práticas clínicas para utilização do CNAF para os centros participantes do estudo; entrega 5
• Desenvolver, aplicar e apresentar resultados de survey nacional entre gestores e profissionais de saúde da atenção primária sobre a utilização e manejo do CNAF no país; entrega 6