- 2015 - 2017
- Triênio
- R$ 3.500.000,00
- Valor Inicial do Projeto
- 12
- Estados Atendidos
Descrição do Projeto
O objetivo principal/geral do SECURE é determinar se, em pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos à intervenção coronária percutânea, a administração de uma dose de ataque de atorvastatina de 80mg antecedendo a intervenção coronariana associada a uma dose reforço de 80mg 24 horas após o procedimento é capaz de reduzir a taxa de eventos cardiovasculares maiores, definidos como um desfecho combinado de mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio peri-procedimento ou nova revascularização de vaso-alvo em 30 dias.
Não existem até o momento estudos que demonstrem o benefício da utilização de estatinas poucas horas antes do procedimento (3-6 horas). Contudo, com base nos efeitos pleiotrópicos das estatinas, bem como nos resultados sugeridos pela análise de meta-regressão, existe racionalidade para testar esta hipótese e somente um ensaio clínico randomizado de larga escala poderá responder esta questão.
Não existem até o momento estudos que demonstrem o benefício da utilização de estatinas poucas horas antes do procedimento (3-6 horas). Contudo, com base nos efeitos pleiotrópicos das estatinas, bem como nos resultados sugeridos pela análise de meta-regressão, existe racionalidade para testar esta hipótese e somente um ensaio clínico randomizado de larga escala poderá responder esta questão.
Objetivos
Avaliar o efeito da administração da atorvastatina em dose de ataque previamente a angioplastia coronária, seguida de uma dose de reforço 24 horas após a intervenção nos desfechos cardiovasculares de modo isolado em 30 dias:
- mortalidade cardiovascular
- infarto do miocárdio peri-procedimento
- nova revascularização de vaso-alvo
Será ainda avaliada a taxa do desfecho cardiovascular combinado (mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio peri-procedimento e nova revascularização de vaso-alvo) em 6 meses e 12 meses. Além disso, será analisada a taxa de eventos adversos como hepatotoxicidade (através da coleta das transaminases hepáticas – TGO e TGP) e miopatia (coleta de creatinofosfoquinase – CPK).
- mortalidade cardiovascular
- infarto do miocárdio peri-procedimento
- nova revascularização de vaso-alvo
Será ainda avaliada a taxa do desfecho cardiovascular combinado (mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio peri-procedimento e nova revascularização de vaso-alvo) em 6 meses e 12 meses. Além disso, será analisada a taxa de eventos adversos como hepatotoxicidade (através da coleta das transaminases hepáticas – TGO e TGP) e miopatia (coleta de creatinofosfoquinase – CPK).
Resultados Esperados
Pesquisa


